مطهرات اليدين
حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من أن استخدام مطهرات اليدين، الموجودة فى كل مكان خلال جائحة فيروس كورونا، تهدد مستخدميها بالغثيان والدوار وحالات عرضية سلبية تتطلب عناية وعلاج من مقدمى الرعاية الصحية. وقالت الهيئة، فى بيان نشرته عبر موقعها الالكترونى اليوم الأربعاء، إنها راجعت التقارير المقدمة إليها والحالات المسجلة عبر المكالمات إلى مراكز مكافحة السموم الأمريكية للحالات العرضية السلبية على الجلد بعد استخدام معقمات اليدين التى تحتوى على الكحول. وبينما ظهرت آثار طفيفة على غالبية الحالات، أدى استخدام المطهرات فى بعض الحالات إلى أمراض يلزمها العلاج. وأوضحت الهيئة أن الأعراض الشائعة، بما فى ذلك الصداع والغثيان والدوار، تنتج عادةً عن الأبخرة المنبعثة من المطهرات التى تحتوى على الكحول. وأكدت الإدارة ضرورة أن يقتصر استخدام هذه المطهرات على مناطق جيدة التهوية واستخدام الماء والصابون لدى توفرهما. ورصدت إدارة الغذاء والدواء نحو 50 حالة من الحالات السلبية الخطيرة بعد استخدام مطهرات الأيدى التى تحتوى على الكحول، والتى سجلتها السلطات الصحية بعد أن أدت جائحة كورونا إلى فرض إجراءات الإغلاق على الكثير من الولايات المتحدة فى مارس 2020.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق رسميًا على صرف الجرعة الثالثة من لقاح &Quot;فايزر&Quot;
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقاح مضاد لفيروس كورونا
⇧
موضوعات متعلقة
عربي ودولي الأعلى قراءة آخر موضوعات
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية Fda تمنح موافقتها الرسمية للقاح فايزر-بيونتِكْ - بوابة اليوم الإلكترونية
وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية Fda تمنح موافقتها الرسمية لأول لقاح مضاد لفيروس كورونا | الأموال
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " شريك مؤسس ومدير تحرير موقع كابيتال الاقتصادي ومتخصص فى الاقتصاد والاستثمار وأخبار القطاع الصحي
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها منحت موافقتها لاستخدام عقار "فيكلوري"، المعروف أيضا باسم "ريمديسفير"، ليشمل علاج الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 28 يوما فقط والذين تصل أوزانهم إلى 3 كيلوغرامات على الأقل من المصابين بكوفيد-19. وبحسب الهيئة، يعتبر عقار "فيكلوري" أول علاج لكورونا معتمد لدى الأطفال دون سن 12 عاما، حيث تمت الموافقة عليه لعلاج الأطفال الصغار الذين يتم نقلهم إلى المستشفى، أو يعانون من أعراض معتدلة إلى متوسطة من كوفيد-19، وكذا المعرضين لخطر كبير للإصابة بمرض كوفيد-19 الشديد. وكان عقار "فيكلوري" قد حصل مسبقا على الموافقة فقط لعلاج الأشخاص البالغين والمرضى من الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاما ويزنون 40 كيلوغراما على الأقل. وقالت باتريشيا كافازوني، مديرة مركز الأبحاث وتقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "بما أن كوفيد-19 يمكنه أن يسبب المرض الشديد عند الأطفال، وبعضهم ليس لديهم خيار التطعيم حاليا، فإنه لا يزال هناك حاجة للحصول على خيارات علاجية آمنة وفعالة ضد كوفيد-19 لهذه الفئة من المرضى".
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " الرابط المختصر