لا تستخدم القطرات إن كنت تعاني من حالة الجلكوما ضيقة الزاوية. لا تستخدم القطرات إن كنت تتعاطى الفورازوليدون أو تتناول مثبطات أوكسيديز كالفينلزين. تحذيرات واحتياطات:
يجب عليك تجنب تلوث طرف الزجاجة بأي شيء خارجي من الأصابع أو العين أو أي شيء آخر. مورين دراي قطرة العين الجافة والمتعبة 15 مل. Aldawaeya Kuwait Pharmacy- عروض صيدليات الدوائية الكويت. يجب أن تتوقف عن استخدام القطرات عند ظهور أعراض الطفح الجلدي أو أي عرض آخر لفرط الحساسية. الحمل والرضاعة:
يجب أن تخبري طبيبك قبل استخدام القطرات إن كنت حامل أو إن كنت ترضعين، والطبيب الوحيد هو من يقرر ما إن كان عليك استخدام القطرات أم لا. في حال استخدام القطرات الغير منتظم (عند الضرورة فقط وليس هناك جدول متبع لأخذ الجرعات) فالكمية الفعالة التي بإمكانها الوصول إلى مجرى الدم ستكون قليلة جداً ولا يتوقع حينها حدوث أي أعراض سلبية تقع على الرضيع أو الجنين. معلومات لاستخدام القطرة:
يجب أن تلف الغطاء وتقوم بفكه وتتأكد بأن القطارة نظيفة جداً. ومن ثم اجذب الجفن السفلي للعين بلين إلى أسفل، ثم ضع نقطة أو نقطتين بداخل الجفن السفلي في الجزء الأقرب للأنف، ومن ثم دع الجفن السفلي يرجع إلى مكانه، وبعدها ارمش بضعة مرات كي تتأكد من أن المحلول قد غطى عينك بالكامل. كرر نفس الأمر في عينك الأخرى.
مورين دراي قطرة العين الجافة والمتعبة 15 مل. Aldawaeya Kuwait Pharmacy- عروض صيدليات الدوائية الكويت
• إذا كان عليك تطبيق علاجات إضافية للعين، فيجب ترك فترة لا تقل عن 15 دقيقة بين استخدام العلاجين. معلومات إضافية: • توقف عن استخدام قطرة مورين للعين واطلب المشورة الطبية إذا كنت تعاني من ألم في العين أو تغيرات مستمرة في الرؤية أو احمرار مستمر في العين. • في بعض الأحيان يتسبب الجل السائل في تشوش الرؤية مؤقتًا: إذا كان الأمر كذلك، فلا تقود أو تشغل الآلات حتى تتمكن من الرؤية بوضوح. قطرة العين اوكيوميثيل مزيل للاحتقان ومطهر للعين ومضاد للحساسية Ocumethyl - روشتة. • لا تستخدم قطرة مورين أدفانسد للعين إذا كنت تعاني من الحساسية لأي من المكونات. • تتميز قطرة العين مورين أدفانسد بأنها خالية من الفوسفات والمواد الحافظة. الحجم: 10 مل. طريقة الحفظ: يحفظ في درجة حرارة الغرفة. بلد المنشأ: المملكة المتحدة.
قطرة العين اوكيوميثيل مزيل للاحتقان ومطهر للعين ومضاد للحساسية Ocumethyl - روشتة
• في بعض الأحيان يتسبب الجل السائل في تشوش الرؤية مؤقتًا: إذا كان الأمر كذلك، فلا تقود أو تشغل الآلات حتى تتمكن من الرؤية بوضوح. • لا تستخدم قطرة العين مورين برايت الجافة إذا كنت تعاني من الحساسية لأي من المكونات. الحجم: 15 مل. طريقة الحفظ: يحفظ في درجة حرارة الغرفة. بلد المنشأ: المملكة المتحدة.
قطرة العين اوكيوميثيل مزيل للاحتقان ومطهر للعين ومضاد للحساسية Ocumethyl
قطرة العين اوكيوميثيل مزيل للاحتقان ومطهر للعين ومضاد للحساسية Ocumethyl تحتوى على مواد تساعد على ازالة المخاط وتخفف الحكة المرتبطة للتعرض لمولدات الحساسية الموجودة بالجو وتعمل القطرة على ازالة الاحمرار مباشرة وترطيب العين الملتهبة. الشركة المنتجة: الإسكندرية
دواعي الاستعمال:
علاج مؤقت لإحمرار العين نتيجة إلتهاب العين
للوقاية من زيادة إلتهاب أو جفاف العين
احتياطات:
لتجنب تلوث المحلول يجب عدم لمس طرف القطارة لاي سطح ووضع الغطاء بعد الاستعمال. فى حالة وجود الم فى العين وتغيير فى الرؤية. استمرار احمرار والتهاب العين او اذا اصبحت الحالة اسوأ يوقف استخدام القطرة واستشارة الطبيب. لايستخدم العقار فى حالة المرضى المصابين بالجلوكوما. طريقة الاستعمال والجرعة:
ضع 1 _ 2 نقطة فى العين المصابة حتى 4 مرات يوميا. لشراء الدواء من روشتة دوت كوم
اوكوميثيل 10mg
whatsapp
وهو في الحقيقه قفزة كبيرة في عمق المتطلبات والدراسات المكلفة المرتبطة به. الممثل القانوني لشركات الأجهزة الطبية
أولاً، يجب أن يكون لشركات الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية ممثل معتمد (Authorized Representative) لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تتمكن من تسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة. تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء توظيف. بحيث يكون الممثل هو المسؤول الأول لدى الهيئة عن سلامة وفعالية وجودة الجهاز الطبي ومسؤولاً عن الامتثال بأنظمة تسويق الأجهزة، هذا بالإضافة إلى العديد من المهام الأخرى. الممثل القانوني متطلب لكل مصنع أجهزة طبية ويمكن للمصنع المحلي تعيين نفسه بينما الشركات الخارجية مخيرة مابين تعيين الوكيل أو الموزع التجاري المحلي كممثل قانوني أو اختيار مكتب ممثل قانوني للأجهزة الطبية كجهة أكثر تخصصاً في المتطلبات التنظيمية. تسجيل الأجهزة الطبية الفئة الأولى منخفضة الخطورة (المستلزمات)
لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى Class I أو A، وهي الأجهزة منخفضة الخطورة وغير المعقمة والغير معده للقياس (تسمى أغلبها مستلزمات طبية)، يجب على مقدم الطلب التأكد من جمع المستندات التالية من الشركة المصنعة المعنية ومراجعتها جيدًا قبل تقديم الطلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
حيث يجب على مقدم الطلب التأكد من جمع جميع المستندات من الشركة المصنعة المعنية ومراجعتها جيدًا قبل تقديمها.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء توظيف
تجنب كتابة اسم الصنف بالإنجليزية. تجنب كتابة الماركة مع اسم الصنف. عدم كتابة العلامة التجارية مع اسم الصنف. بالإضافة إلى عدم تدوين أي بيانات غير المطلوبة في الحقل. 2- التزامات حقل الباركود
بجب الانتباه عند كتابة الباركود، بمعنى عدم كتابة أي فصلات أو علامات لترك مسافة بين الأرقام الخاصة بالباركود، أما في حالة عدم وجود باركود يتم إدخال رقم 0. اقرأ أيضًا: الاستعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء
3- التزامات حقل العلامة التجارية
يتم تسجيل البيانات الخاصة بهذا الحقل باللغة الإنجليزية إذا كانت الشركة غير عربية، وفي حالة تواجد علامة تجارية واحدة سيتم تكرارها في خانة الماركة، أما في حالة عدم تواجد علامات تجارية سيتم تسجيل اسم الشركة، كما يجب الانتباه من وجود دمج بين علامتين تجاريتين. تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء. 4- التزامات حقل الماركة
إذا كانت الشركة غير عربية يتم كتابة الماركة باللغة الإنجليزية، يجب تجنب دمج ماركتين مع بعض، في حالة عدم وجود ماركة سيتم تدوين اسم الشركة الصانعة في مكان الماركة. 5- التزامات حقل بند التعرفة
يتم كتابة بند التعرفة الخاص بالمنتج أو الصنف المراد تسجيله، بعد إدخال بند التعرفة، يجب أن يتم ظهور وصف لهذا البند، لكن في حالة عدم ظهور أي وصف، يدل ذلك على أن الرقم الذي تم استعماله خاطئ.
المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. موقع خبرني : تحذير سعودي رسمي بخصوص منتجات كيندر. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).