وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
- هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح لقاح فايزر الموافقة النهائية - جريدة الوطن السعودية
- هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تتأهب للتصريح باستخدام حبوب فايزر وميرك لعلاج كورونا هذا الأسبوع - بوابة الأهرام
- هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح تصريح رسمي للقاح فايزر - هوامير البورصة السعودية
- محمد القنون الشمري جنسيته ابنته عمره معلومات عنه وصور
- من هو والد رهف القنون - موقع المرجع
- حقيقة وفاة محمد مطلق القنون والد رهف القنون • الصفحة العربية
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح لقاح فايزر الموافقة النهائية - جريدة الوطن السعودية
اشترك لتصلك أهم الأخبار
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد، وهو اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد، سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. وسيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية.
في 18/11/2021 - 16:24 م
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على إعطاء الجرعة الثالثة من لقاح فايزر المضاد لكورونا، وذلك لمن هم فوق الـ18 عاما، في اجتماعها اليوم الخميس 18 نوفمبر 2021. تعرف على للقاحات المضادة لفيروس كورونا
ووفقًا لمصدر إعلامية، أكدت أن تلك الخطوة جاءت بعد ثلاثة أسابيع من الموافقة على إعطاء جرعات التطعيم من اللقاحات المعتمدة من قبل مركز الأمراض والوقاية الأمريكي، والتي تشتمل على " فايزر، موديرنا، جونسون، أند جونسون"، وفقًا لشرائح عمرية معينة، ويكون هناك مدة بين كل جرعة نظرًا لحصول الشخص على جرعتين من التطعيم وتكون المدة المسموح بها هي 3 أسابيع على الأقل، حتى لا يحدث أي أثار جانبية. هيئة الغذاء: لابد من أخذ اللقاحات بشكل دوري
وأوضحت المصادر أن من حصل على التطعيمات المعتمدة والتي اشتملت على جرعتين يمكنهم الحصول على اللقاحات الثلاثة دون وجود أي أثر سلبي، مشيرة إلى أن فاعلية تلك اللقاحات تبدأ بعد مرور ستة إلى ثمانية أشهر من وقت تلقيه، في حين تبلغ نسبة فعاليته 95. 6% ليكون من الأفضل تلقي جرعات بشكل دوري على الأقل كل شهرين للحفاظ على صحة وسلامة الشخص. لقاح فايزر المعتد في الولايات المتحدة
يذكر أنه في شهر أغسطس الماضي، حصلت شركة فايزر على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من أجل صرف اللقاح في جميع أنحاء البلاد ليكون هو أول لقاح يعتمد بشكل رسمي من الولايات المتحدة، وكان قد حصل على استخدامه في حالات الطوارئ، لكن لجرعتين فقط بينا كل جرعة 3 أسابيع على الأقل.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تتأهب للتصريح باستخدام حبوب فايزر وميرك لعلاج كورونا هذا الأسبوع - بوابة الأهرام
الوكيل الإخباري - صادقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الإثنين، على السماح بإعطاء لقاح "فايزر" المضاد لفيروس كورونا للأشخاص بين 12 و15 عاما. اضافة اعلان وأصبح فايزر أول لقاح في أمريكا يُعطى للبالغين اليافعين والمراهقين وقد سُمح بمنحه للأشخاص من عمر الـ16 وما فوق، بعد أن سُمح بإعطاء لقاحي مودرنا وجونسون & جونسون لأعمار 18 وما فوق. ولدعم توسيع نطاق الاستخدام راجعت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات لفايزر وقالت الشركة أواخر مارس/أذار أن تجربة سريرية شملت 2260 شخصا بين 12 و15 عاما أظهرت فاعليته بنسبة 100%. ولم تجتمع لجنة اللقاح والمنتجات البيولوجية المتعلقة به، المستقلة والتابعة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية للتصويت على دعم قرار توسيع الشريحة القابلة للتطعيم لكن ستجتمع لجنة تابعة لمراكز السيطرة والوقاية من الأمراض المعدية الأمريكي الأربعاء لتقدم الاستشارة للمركز حول ما إذا كان يجب أن يدعم قرار إعطاء اللقاح لهذه الشريحة من المواطنين. ومن غير المتوقع أن يبدأ تطعيم الأشخاص بين 12 و15 قبل توصية مراكز السيطرة والوقاية من الأمراض المعدية، وقد أعلنت إدارة بايدن استعدادها لتولي الأمور اللوجستية المتعلقة بتلقيح هذه الشريحة من المواطنين عبر برنامج الصيدلة الفيدرالي وأطباء الأطفال وأطباء العائلة.
وتابعت: وقد تلقى ملايين الأشخاص حول العالم لقاحات فيروس كورونا المستجد بكل أمان، ولكننا ندرك أنّ حصول هذا اللقاح على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية قد يضفي المزيد من الثقة على عملية التلقيح بالنسبة لفئة معينة، ويشجعهم أكثر على تلقي اللقاح. إنّ هذه الخطوة الهامة تمنحنا فرصة أكبر في معركة تغيير مسار هذا الوباء في الولايات المتحدة الأمريكية». وتم توفير لقاح فايزر-بيونتِكْ المضاد لفيروس كورونا المستجد منذ 11 ديسمبر 2020 ليتم استخدامه طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً فأكثر. ومنذ 10 مايو 2021 تم التوسع في تطبيق هذا البروتوكول ليضم كذلك الأشخاص في الفئة العمرية من 12 حتى 15 عامًا. هذا وتطبق هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بروتوكولات التصريح بالاستخدام الطارئ (EUAs) خلال الحالات الطارئة التي تمثل خطراً على الصحة العامة على نطاق واسع. ويأتي تطبيق البروتوكول بهدف توفير المنتجات والعقاقير الطبية التي من شأنها منع أو تشخيص أو علاج مرض ما، بشرط أن توافق وتتأكد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من أنّ المزايا المثبتة والمحتملة للمنتج الذي سيتم استخدامه لمنع أو تشخيص أو علاج المرض، تفوق المخاطر المسجلة والمحتملة الناتجة عن استخدام هذا المنتج.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح تصريح رسمي للقاح فايزر - هوامير البورصة السعودية
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " شريك مؤسس ومدير تحرير موقع كابيتال الاقتصادي ومتخصص فى الاقتصاد والاستثمار وأخبار القطاع الصحي
الغذاء والدواء: فحص عينات تمور أظهرت وجود "حشرات بنسب مقبولة"
عمون - منذر الفاعوري- كشفت نتائج الفحوصات المخبرية المتعلقة بمادة التمر والتي تم ضبطها من قبل فرق الرقابة والتفتيش التابعة لمديرية المناطق في المؤسسة العامة للغذاء والدواء، وبعد سحب العينات وجود "حشرات" بنسبة ضمن الحدود المقبولة في المواصفة المعتمدة وحسب تصنيف المنتج. وبينت المؤسسة في ردها على استفسارات "عمون" الأحد، أنها باشرت بسحب العينات وإجراء الفحوصات لمادة التمر المنتجة في أحد مصانع التمور المحلية فور ورود شكاوى من المواطنين بوجود حشرات وبيوض فيها، حيت تم الكشف وزيارة المنطقة وبعد التحري والتفتيش والإستفسار عن أصل المنتج تبين أن المنتج تابع لإحدى الشركات في محافظة الزرقاء، حيث تم إتخاذ الإجراء المناسب من قبل مدير الغذاء /فرع الزرقاء التابع للمؤسسة. وتدعو المؤسسة الى التواصل معها في حال وجود اي مخالفة او ملاحظة وعلى مدار الساعة من خلال خط الشكاوى المجاني 117114 و البريد الالكتروني وعبر تطبيق الواتس اب على الرقم 0795632000.
رهف القنون الناشطة الحقوقية السعودية، هي ابنة محمد القنون الشمري، ديانتها ما هي، هل هي مسلمة أم مسيحية أم ملحدة، ما سبب هروبها من أهلها وكيف هربت، حقيقة تعرضها للقتل، من هو زوجها ومولودها وحقيقة طلاقها، جنسيتها وإلى أي بلد تنتمي، ارتبط اسمها بفيصل الشمري، ما سر صورتها بالوشم، معلومات كاملة عنها وعن حياتها من خلال هذا المقال وبعض الصور. معلومات عن رهف القنون
الاسم بالكامل: رهف محمد مطلق القنون الشمري. اسم الشهرة: رهف القنون. أسماء أخرى: رهف محمد. تاريخ الميلاد: 11 مارس 2000. العمر حتى عام 2021: 21 عاماً. البرج الفلكي: برج الحمل. محل الميلاد: السعودية. وفاة محمد مطلق القنون الشمري. الجنسية: سعودية. محل الإقامة: كندا. الديانة: مسلمة ثم ملحدة
الحالة الاجتماعية: منفصلة. المهنة: طالبة وناشطة حقوقية.
محمد القنون الشمري جنسيته ابنته عمره معلومات عنه وصور
من جهتها ذكرت صوفي مكنيل الصحفية في هيئة الإذاعة الأسترالية أنّ « رهف آمنة وفي حالة جيدة لكنها ستبتعد لبعض الوقت عن تويتر... لقد تلقت الكثير من التهديدات بالقتل. [21] »
انظر أيضًا [ عدل]
جريمة شرف
حقوق الإنسان في السعودية
حقوق المرأة في السعودية
المراجع [ عدل]
رهف القنون على مواقع التواصل الاجتماعي
المشاهدات:
8٬449
هوية بريس – مصطفى الحسناوي
بعد هروب الفتاة السعودية، رهف محمد القنون، إلى تايلاند، وطلبها اللجوء في أستراليا، وتسابق عدة دول لمنحها اللجوء، ظهرت رهف 18 سنة، بعد أن حصلت على اللجوء في كندا، بلباس قصير فوق الركبة، ونشرت صورا لها وهي تحتسي الخمر وتأكل لحم الخنزير، كما قالت أنها ستعلن خروجها من الإسلام. محمد القنون الشمري جنسيته ابنته عمره معلومات عنه وصور. وحظيت رهف باهتمام وسائل إعلام عالمية وكذا منظمات حقوقية عديدة، وأصبحت حديث الساعة بسبب تدويناتها وخرجاتها، آخرها خرجتها الرسمية الأخيرة في لقاء صحفي. وكانت رهف هربت من الكويت إلى تايلاند، متجهة إلى أستراليا غير أن تايلاند لم تسمح لها بالخروج من البلاد، وقررت إعادتها لبلادها، فكتبت رهف تغريدة على حسابها في تويتر جاء فيها:
"استناداً إلى اتفاقية 1951 وبروتوكول عام 1967 ، أنا رهف محمد، أطلب رسمياً من الأمم المتحده تمنحني وضع لاجئ لأي دولة تحميني من التعرض للضرر أو القتل بسبب ترك الدين والتعذيب من عائلتي".
من هو والد رهف القنون - موقع المرجع
[19]
ردود الفعل [ عدل]
أثارت قضيّة رهف جدلًا كبيرًا في الأوساط الدولية بسببِ تشابك خيوط قصتها. تقولُ رهف القنون إنّها كانت في إجازة مع أسرتها في الكويت فقررت الفِرار إلى أستراليا على أملِ تقديم طلب لجوء عن طريق استقلال طائرة من بانكوك لكنّها تفاجأت وصُدمت بسبب مطاردتها من قِبل دبلوماسي سعودي أصرّ على احتجاز جواز سفرها. من هو والد رهف القنون - موقع المرجع. في هذا السياق؛ صرّحَ فيل روبرتسون أحدُ العامِلين في منظمة هيومن رايتس ووتش: « يبدو أن الحكومة التايلاندية تختلقُ قصةً تقول فيها إن رهف حاولت التقديم إلى تأشيرة وإن طلبها رفض... والحقيقة أن لديها تذكرة ذهاب إلى أستراليا، ولم تكن تريد دخول تايلاند أصلًا... السلطات التايلاندية تعاونت كما هو واضح مع السعودية، وذلك لأن مسؤولين سعوديين تمكنوا من الوصول إلى الطائرة عند هبوطها. » من جهتهِ نشر مايكل ببج نائب رئيس قسم الشرق الأوسط في ذاتِ المنظمة بيانًا وردَ فيه: « السعوديات اللاتي يهربنَ من أسرهن قد يواجهن عنفًا شديدًا من أقاربهن، والحرمان من الحرية، وأخطارًا أخرى إن أكرهن على العودة. [20] »
بعدَ حوالي أربع أيام من «إنقاذها»؛ علّقت الشابة السعودية رهف – التي كانت لا تزالُ تنتظر ردَ السلطات الأسترالية حولَ طلب اللجوء – حسابَها على موقع التواصل الاجتماعي تويتر وسطَ أنباء تُشير إلى أنّ السبب هو تلقيها تهديدات بالقتل.
حقيقة وفاة محمد مطلق القنون والد رهف القنون &Bull; الصفحة العربية
[7]
الحياة المُبكّرة [ عدل]
وُلدت رهف عام 2000 في السعودية وعاشت وترعرت هناك حتى سنّ التسعة عشر. [8] يشغلُ والدها منصبَ حاكم بلدة السليمي في منطقة حائل ولديها تسعُ أشقاء. حسبَ تصريحات رهف؛ فإنّ أسرتها منعتها من الدراسة في الجامعة التي تُريد هي الدراسة فيها كما حبسها شقيقها بمساعدة من والدتها لشهور وذلك بعدما قصّت شعرها بل تعرضت للإيذاء الجسدي والنفسي وكانت قابَ قوسين أو أدنى من أن يُفرض عليها زواج تقليدي بدون رغبتها. [9] تعرضت رهف لتهديدات بالقتل بسبب ارتدادها عن الإسلام. جديرٌ بالذكر هنا أنّ الردة تُعتبر جريمة داخلَ المملكة العربية السعودية ويُعاقب عليها بالإعدام حسب ما هوَ منصوص عليهِ في الشريعة الإسلامية. حقيقة وفاة محمد مطلق القنون والد رهف القنون • الصفحة العربية. [17] »
أعلنت دولة كندا في الثاني عشر من يناير/كانون الثاني من عام 2019 قبولَ طلب لجوء رهف؛ حيث ظهرَ رئيس الوزراء الكندي جاستن ترودو في فيديو قالَ فيه: « عُرفَ عن كندا وقوفها إلى جانب حقوق الإنسان وحقوق المرأة حول العالم، لذا عندما طلبت الأمم المتحدة من كندا منح اللجوء لرهف القنون، وافقنا على الطلب. [18] » في وقتٍ لاحق من ذاك اليوم؛ وصلت القنون إلى مطار تورنتو وكانَ في استقبالِها وزيرة الخارجية الكندية كريستيا فريلاند التي وصفتها بأنها «مواطنة كندية جديدة وهي شجاعة للغاية» كما أكّدت في ذات السياق على أنّ رهف متعبة جرّاء المحنة التي مرت بها وبسبب رحلتها الطويلة، لذا فلن تدلي بأي تصريح في الوقتِ الحالي.
Dailymotion
المدة: 01:24
منذ يوم
محمد الشمري يكشف أسرار إلهام علي عند تقمصها لشخصية "لينا" في مسلسل اختطاف
المزيد من
Dailymotion