إلى جانب الوثائق المذكورة أعلاه ، قد يطلب مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء أي مستندات أو معلومات أخرى لتسجيل الجهاز الطبي
الإطار الزمني 35 يوم عمل (الفعلي يصل إلى 3 أشهر)
هناك متغيرات كثيرة لرسوم تسجيل الأجهزة الطبية وذلك حسب تصنيفها وطريقة جمعها في النماذج. للمزيد والتفاصيل، يمكن قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
صلاحية الترخيص
حسب انتهاء صلاحية الشهادة المرجعية CE
مخطط مراحل التسجيل من الفئتين الثانية والثالثة في الهيئة العامة للغذاء والدواء
ملاحظات
يتم إرجاع الطلب المقدم في حالة عدم سداد الرسوم خلال (30) يومًا من تاريخ استلام الفاتورة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. سيتم حذف الطلب المقدم ولن يتم رد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب بسبب فشل مقدم الطلب في عدم تحديث الطلب خلال (60) يومًا. ستحذف الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلبات المقدمة ولن تعيد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة الطلب ثلاث مرات ، ولا يقوم مقدم الطلب بتحديث الطلب دون الامتثال لمتطلبات الهيئة وتعليقاتها. طلب خدمة تسجيل جهاز طبي
سواء كنت شركة جديدة في سوق المملكة العربية السعودية أو نشطة تجاريًا بالفعل ، يمكننا في فارمانول PharmaKnowl دعمك لتسجيل الأجهزة الطبية بتمكن وفي أقصر وقت.
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
66 دولار أمريكي. ذلك في حالة تسجيل المنتجات الجديدة لكي يتم تداولها بشكل سليم وصحي، دون التأثير على الصحة العامة للإنسان والحيوان، كما يتم دفع مبلغ قدره 184. 000 ريال، يعادل هذا المبلغ حوالي 49. 066. 6 دولار أمريكي، ذلك في حالة تصنيف وتسجيل الأدوية. الأماكن المسموح لها بتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
لا يقبل طلب تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء إلا من أماكن معينة، ومنها الأماكن التالية:
الشركات العالمية: يسمح لها بتقديم طلب تسجيل المنتجات للهيئة العامة للغذاء والدواء، في حالة عدم امتلاك هذه الشركات لوكيل سعودي. سوف يتم قيام هذه الشركات بتلبية مجموعة من الإجراءات لكي يتم قبول طلب تسجيل منتجها، حيث تتلخص هذه الإجراءات في الاتجاه إلى أحد المكاتب الاستشارية التي تساهم في تنظيم وتوفير مرخص لهذه الشركات، ذلك من خلال تقديم بعض المفاوضات التي تسهل عملية تسجيل المنتج. على العكس من ذلك في حالة توافر وكيل سعودي، يكون الأمر أكثر سلاسة، حيث يتم تقديم الطلب من قبل الوكيل السعودي، ثم يتم تنفيذ الإجراءات بمساعدة الموزعين. الشركات المرخصة لاستثمار أجنبي: تتميز الشركات الأجنبية المرخصة من قبل الاستثمار، بأنها تحمل السجل التجاري السعودي، مما ييسر لها الأمر في تقديم طلب تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء توظيف
الأهداف الرئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء
الغرض الأساسي والمهمة الأساسية لهذه الهيئة كما قلنا سابقاً هي الرقابة والإشراف والتنظيم على المواد العلاجية من أدوية وأجهزة طبية وتشخيصية ومواد غذائية ، ووضع مواصفات قياسية وإلزامية لهذه المواد أو المنتجات سواء المستوردة منها أو المصنوعة محلياً ، حيث تقوم بالمراقبة عليها وعلى عملية بيعها وفحصها في المختبرات الخاصة، وكذلك تهتم بتوعية المستهلكين في كل ما يتعلق بالأدوية والأغذية والأجهزة الطبية والمستحضرات والمنتجات المتعلقة بها ، وهذا يصب في عدة أهداف أهمها:
-الحفاظ على سلامة فاعلية الأدوية والغذاء الذي يتم تداولها في الأسواق سواء للإنسان والحيوان. -التأكد من سلامة أمان المستحضرات الكيميائية والحيوية ، و مستحضرات التجميل. -التأكد من سلامة المنتجات الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على الصحة العامة للإنسان. -التأكد من الدقة والمعايير الصحيحة للأجهزة الطبية والتشخيصية ومدى سلامتها على المواطنين. كيفية تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والأدوية
-يتم تقديم طلب تسجيل منتج سواء كان مواد تصنيع أو منتج نهائي. -هذه الخدمة تمكن المستورد المحلي لتسجيل بيانات المنتجات التي يتم استيرادها لكي يسهل الفحص الإلكتروني بعد ذلك.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء حساب السعرات
ويشمل السحب منتجات بيض كيندر "kinder surprise" المباعة بالقطعة أو ضمن علبة من ثلاث بيضات يعود تاريخ انتهاء صلاحيتها إلى 7 أكتوبر 2022"، في حين أن المنتجات التي سحبت من الأسواق، الثلاثاء، تشمل تواريخ صلاحيتها الفترة الممتدة بين 11 يوليو و7 أكتوبر. واتخذت الشركة كذلك "قرارا احترازيا بسحب منتجات أخرى تشمل Kinder Mini Eggs وKinder Egg Kits وKinder Surprise بحجم 100 غرام وSchokobons في المملكة المتحدة وإيرلندا والتي يوصى باستهلاكها بين 20 أبريل و21 أغسطس". وأعلنت فيريرو، الثلاثاء، سحب سلسلة منتجات من علامة كيندر التجارية، مصنعة داخل مصنعها الواقع في مدينة أرلون البلجيكية، وبيعت في فرنسا وبلجيكا وبريطانيا وإيرلندا الشمالية وألمانيا والسويد. وقالت إنها تواصل تعاونها مع السلطات الصحية في بريطانيا وإيرلندا "في ضوء تسجيل حالات إصابة بداء السلمونيلا"، رغم "عدم رصد السلمونيلا حتى الساعة في أي منتج تابع لكيندر موجود في السوق". وكانت ناطقة باسم السلطات الصحية البريطانية أفادت، الثلاثاء، في تصريح لوكالة فرانس برس برصد 63 إصابة بالسلمونيلا على الأراضي البريطانية. وفي فرنسا، أعلن المركز الوطني المرجعي لمرض السلمونيلا في معهد باستور تسجيل 21 إصابة بهذه البكتيريا، تعود 15 منها لأشخاص تناولوا منتجات كيندر المذكورة، وفق الهيئة الصحية الفرنسية العامة.
11- صورة المنتج
يجب أن توجد علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج وصورة المنتج نفسه، كما يجب أن يظهر نوع التعبئة للمنتج في صورة المنتج على أن تكون تلك الصورة واضحة، ويجب أن تكون صورة المنتج هي التي تسجل وليس الكرتون. أيضًا يجب ألا تكون صورة المنتج لعدة قطع، بل يجب أن تكون صورة لقطعة واحدة منه، وألا يتم تكرار تحميل صورة المنتج في مكان تحميل صورة بطاقة المنتج، كما يجب تجنب تحميل صورة المنتج في مكان تحميل صورة بطاقة المنتج. إلى جانب ذلك فإن احد الشروط تتمثل في ضرورة الحصول على صورة المنتج من خلال الشركة المصنعة، ويجب أن تتواجد علاقة بين صورة المنتج وبياناته. اقرأ أيضًا: السلع المعفاة من الجمارك في السعودية
تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء
حيث يجب على المستفيد عند تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية أن يقوم بالتأكد من بعض المستندات من الشركة المصنعة للمنتج ومراجعتها قبل تقديم طلب التسجيل، وتتمثل هذه المستندات الخاصة بتسجيل الفئة الأولى في التالي:
شهادة المطابقة. شهادة حرية البيع. دليل داخلي للإجراءات المتعلقة بالجودة أو نظام إدارة الجودة. المواد التسويقية للجهاز.
في حالة قيامك باستيراد أي منتج غير محلي من الخارج سواء أدوية أو غذاء أو أدوات تجميل والتي لا يستطيع أن يستغنى عنها السوق في المملكة أو أي مكان ، ففي هذه الحالة فإنك تلجأ إلى التقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تقبل لك استيراد هذا المنتج وبيعه في الأسواق الوطنية ، دعونا نتعرف على هذه الهيئة وكيفية التقديم فيها. الهيئة العامة للغذاء والدواء
تم إنشاء الهيئة العامة للغذاء والدواء بقرار من مجلس وزراء المملكة رقم 1 تاريخ 7/1/1424، حيث أصبحت بموجب هذا القرار هيئة مستقلة تتبع رئاسة مجلس الوزراء مباشرةً ، وكانت مهمتها هي جميع المهام التي تلزم ضمان سلامة الدواء والغذاء الذي يتم تداوله في المملكة للإنسان والحيوان وغيرها من المستحضرات الكيماوية والحيوية والمنتجات المختلفة الإلكترونية وغير الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على صحة الإنسان ، حيث تختص هذه الهيئة بالرقابة والتنفيذ والقيام بالإجراءات اللازمة لأداء هذه المهمة.
حكم الخيانة الزوجية بالهاتف:
• القانون المصرى اخذ بالاقرار والشهود والقراءن وغيرها من وسائل الاثبات الخاصة بالخيانة. • والخيانة اذا كانت من الزوج فالزوجة حق رفع دعوى الطلاق للضرر. • اما اذا كانت من الزوجة فالزوج حق رفع دعوى اسقاط حضانة لعدم امانة الحاضنة. حقوق الزوج فى حالة خيانة الزوجة:
• فى الحالة دى هيتم محاكمة الزوجة وتعرضها لعقوبة الحبس فى حالة ثبوت الخيانة عليه وبالتالى سيكون الموقف القضائي سئ جدا. • والعكس فى حالة ثبوت الخيانة على الزوج هيتم تعرضة لنفس العقوبة السابق ذكرها مع حق الزوجة فى طلب الطلاق. موضوعنا مستمر نرحب بكافة الاستفسارات
تحياتى
عبد المجيد جابر
محامى احوال شخصية
للتواصل وحجز استشارة اون لاين او داخل المكتب 01111295644
واش تبادل الصور و الفيديوهات فوتساب كيتعتبرخيانة زوجية في القانون المغربي في سنة 2021
حكم الخيانة الزوجية بالهاتف | بلال جابر محامي احوال شخصية - YouTube
حكم خيانة الزوج لزوجته بالهاتف قانونا | مطلقة دوت كوم
حكم الخيانة الزوجية بالهاتف - YouTube
أحدث التعليقات لا توجد تعليقات للعرض.