يجب تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها كونها الجهة المنظمة للأدوية في المملكة العربية السعودية، وتعد الهيئة الأولى في التنظيم الدوائي في الإقليم. وبالتالي يتعين على الشركات التسجيل بالهيئة للحصول على موافقتها قبل تسويق الدواء. وتتطلب عملية التسجيل إعداد وتحضير دقيق لمتطلبات التسجيل لتجهيز ملف متقن لضمان موافقة الهيئة وبالتالي تسويق الدواء في أقصر مدة. وذلك بسبب إعتماد الهيئة للمتطلبات الموحدة عالمياً تحت منظمة الـ ICH. تجدر الإشارة إلى تطور متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل ملحوظ خلال العقد الماضي ، لا سيما في تفاصيل متطلبات التقديم. حيث تطور ملف التسجيل تدريجيًا من الصيغة الورقية، مروراً بملفات صيغة CTD ، NEES ، وصولاً إلى ملف eCTD الحالي المتبنى من الـ ICH. في هذا المقالة، سنحدد متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء مع خلفية عن آلية مراجعة الملف لدى الهيئة. وسنتحدث هنا فقط عن الأساسيات بدون الذهاب للتفاصيل الدقيقة العلمية، وذلك لمساعدة القاريء في رسم صورة عن عملية التسجيل، خاصة لأولئك الجدد في السوق السعودي. للقراءة عن المنتجات الأخرى: تسجيل المنتجات بهيئة الغذاء والدواء
التخطيط التنظيمي الإستراتيجي
أفضل ممارسة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء هي البدء بتطوير استراتيجية تنظيمية قبل خوض غمار تجهيز الملف والإقدام على التسجيل.
- تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم - فارمانول للإستشارات
- هيئة الغذاء والدواء السعودية تقدم نصيحة بشأن مشروب قمر الدين
- وفد من هيئة الغذاء والدواء السعودية يزور «المركزى لمتبقيات المبيدات»
- هل حبوب بريمولوت ان ممكن توقف الدوره بعد نزولها - عالم حواء
- إذا رأت المرأة قطرة من الدم ثم انقطع عنها - إسلام ويب - مركز الفتوى
تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم - فارمانول للإستشارات
الجمعة 01/أبريل/2022 - 01:36 م
هيئة الغذاء والدواء السعودية
زار وفد رفيع المستوى من هيئة الغذاء والدواء السعودية المعمل المركزي لتحليل متبقيات المبيدات والعناصر الثقيلة في الأغذية، في إطار الزيارة الرسمية للوفد لمصر؛ لمناقشة بعض النقاط الخاصة بالصادرات الغذائية المصرية للسعودية. وقالت الدكتورة هند عبد اللاه، مدير المعمل، إن الوفد السعودي تفقد أقسام المعمل واطلع على التطورات التي تمت بالمعمل، كما أشاد بما يضمه المعمل من إمكانيات كبيرة تجعله من أهم المعامل في الشرق الأوسط. وأضافت أن المعمل يشارك في منظومة مراقبة سلامة الغذاء، من خلال تحليل الملوثات في الأغذية باستخدام أحدث الأجهزة وأفضل الخبراء في هذا المجال. رافق الوفد السعودي، الدكتور أحمد العطار، رئيس الإدارة المركزية للحجر الزراعي. في السياق، نظم المعمل برنامجا تدريبيا حول "الكشف عن العناصر الثقيلة في الأغذية باستخدام جهاز ICP" لمتدربين من الرصد البيئي بوزارة الصحة، وذلك للتدريب على اختبارات سلامة الغذاء ونظم الجودة. وأوضحت مدير المعمل أن ذلك يأتي في إطار توجيهات السيد القصير وزير الزراعة واستصلاح الأراضي، والدكتور محمد سليمان، رئيس مركز البحوث الزراعية، بالتعاون مع جميع الجهات التي تعمل في مجال سلامة الغذاء لتبادل الخبرات.
هيئة الغذاء والدواء السعودية تقدم نصيحة بشأن مشروب قمر الدين
أوضحت هيئة الغذاء والدواء السعودية بأن الشائعات الخاصة بتسبب مكعبات مرقة الدجاج في الإصابة بالسرطان، ليس لها أساس من الصحة، وأن تلك المكعبات عبارة عن ملح "جلوتامات الصاوديوم"، ويعتبر من المضافات الغذائية المسموح بها وفق اللوائح الفنية السعودية. ورغم ذلك، فقد نصحت هيئة الغذاء والدواء بضرورة الاعتدال في تناولها وتقليل الكمية المستخدمة في الطعام وذلك لاحتوائها على كميات عالية من الملح، وتواصل الهيئة بدورها في تقديم النصائح الغذائية للمواطنين والمواطنات داخل المملكة. مكعبات مرقة الدجاج ليست سوا ملح "جلوتامات الصاوديوم" وبعض المكونات المسموح بها في اللوائح السعودية ولا صحة لارتباطها بالسرطان. #الغذاء_والدواء
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) April 11, 2022
إرشادات السلامة أثناء القلي
أشارت الهيئة إلى ضرورة اتباع عدة إرشادات ونصائح أثناء عملية القلي، تحافظ على سلامة وصحة جسم الإنسان، وتتمثل في الآتي:
- عدم ترك الزيت على النار بدون مراقبة. - التقليل من وجود بقايا الطعام في الزيت أولا بأول. - وضع الأغذية المراد قليها في الزيت برفق. - ضبط درجة حرارة على 180 درجة مئوية أو أقل. - تغطية وعاء القلي لمنع تناثر الزيت.
وفد من هيئة الغذاء والدواء السعودية يزور «المركزى لمتبقيات المبيدات»
معايير وشروط التقديم لوظائف الهيئة الغذاء والدواء
أن يكون المتقدم للوظيفة حاصر على شهاده طبيه بانه بكامل صحته وليس لديها أي امراض معديه
يجب ان يكون المتقدم للوظيفة يحمل المؤهل المناسب للتخصص المتاح دي العمل بالهيئة. ينبغي على المتقدم للوظيفة ان يقبل العمل باي مدينه بالمملكة السعودية. ينبغي على المتقدم للوظيفة ان يكون المعدل التراكمي له ٢٥. ٤ من او ٣٥. ٥ لحديث التخرج. ان يكون المتقدم للوظيفة حاصل على 80% الشهادة الخاصة الدبلوم والمعاهد. ويستثنون من لديهم خبره تتجاوز ثلاث سنوات في مجال العمل المتاح من المعدل التراكمي المطلوب
طريقه تسجيل الدخول الى موقع الخاص بهيئة الغذاء والدواء
انتقل مباشره الى الموقع الرسمي بالهيئة الغذاء والدواء(). انقر على تسجيل دخول. ستنتقل الى الصفحة الخاصة بك كتابه البيانات. قم بكتابه اسم المستخدم في المربع المخصص له. ثم قم بكتابه كلمه المرور في في المربع المخصص له. وانقر على زر الدخول. محررة في عدد من المواقع الاخبارية حاصلة على دراسات عليا في التربية
وكما قال ممثلين الاطر الطلابية انهم على تواصل مستمر مع ادارة الجامعة للوصول الى حل جذري لهذا النظام. و اكد الاخ احمد المصري منسق حركة الشبيبة الطلابية في الجامعة على ان حركة الشبيبة الطلابية بالتنسيق مع الرفاق في كتلة الوحدة الطلابية والكتلة الاسلامية يقودون هذا الحراك وانهم مستمرون يداً بيد نحو تحقيق مطالبهم العادلة وكما اكد على التفاف الطلاب حول اللاطر الطلابية من اجل تحقيق المطالب العادلة وحقوق الطالب. يذكر ان حركة الشبيبة الطلابية والاطر الطلابية قادت اضراب عن الدوام استمر ليومان بشهر شباط المنصرم وقد انتهى الاضراب بانتصار الاطر الطلابية وانهاء الاضراب.
نزل مني دم بني بعد الجماع بيوم واحد بايام التبويض - عالم حواء
توجد مشكلة في الاتصال بالانترنت. السلام عليكم انا امس كان اول يوم لي بايام التبويض
وصار جماع فيها اخر الليل
ويوم جا اليوم اللي بعده العصر شفت بملابس دم لونه بني فاتح جدا ووقف
هل هذا يعني حمل او شي ثاني
علما اني لي ٣ اسابيع وانا تاركه حبوب منع الحمل وقبل اسبوع وشوي رحت المستشفى اسوي سونار وكل شي سليم عندي بس كان عندي التهاب بسيط جدا وعطتني تحاميل والحمد لله تحسنت
اخر دورة لي بتاريخ ١٠ شهر ٦
طمنوني بنات ايش يعني هالدم اول مره يصير معي كذا
هل حبوب بريمولوت ان ممكن توقف الدوره بعد نزولها - عالم حواء
فإن عادَ الدمُ عادَ حكم الحيض، وأما الإفرازات -الصفرة والكدرة- فإنها بعد الطهر طهر، أما في أيام الحيض فهي حيض. والله أعلم.
إذا رأت المرأة قطرة من الدم ثم انقطع عنها - إسلام ويب - مركز الفتوى
تاريخ النشر: 2014-06-10 05:58:04
المجيب: د. منصورة فواز سالم
تــقيـيـم:
السؤال
السلام عليكم..
أنا متزوجة منذ شهرين، وموعد دورتي الشهر الماضي كان في تاريخ: 16/ 4، وفي هذا الشهر وفي نفس موعدها مع أول يوم نزلت علي نقطتي دم مع إفرازات بنية لزجة مخاطية، واستمرت لليوم الثاني، وفي اليوم الثاني ليلا نزل علي دم خفيف وانقطع، وفي اليوم الثالث لم ينزل علي شيء، وفي اليوم الرابع نزلت علي إفرازات لونها بني فاتح، مع العلم أن اليوم هو اليوم الخامس، فهل يمكن أن يكون حملاً؟ وإذا كان حمل، متى أستطيع أن أفحص؟
الإجابــة
بسم الله الرحمن الرحيم
الأخت الفاضلة/ Malak حفظها الله. هل حبوب بريمولوت ان ممكن توقف الدوره بعد نزولها - عالم حواء. السلام عليكم ورحمة الله وبركاته، وبعد:
بداية للتأكد من وجود حمل أو عدمه، يمكنك عمل اختبار حمل عن طريق البول من خلال الاختبار المنزلي، وفي حالة الشك وعدم الحصول على نتيجة دقيقة، يمكنك عمل اختبار لهرمون الحمل عن طريق الدم (HCG)، ثم إعادة الاختبار نفسه مرة أخرى، والمفترض زيادة المعدل إلى الضعف، أي زيادته مرتين في التحليل الثاني. ولكن من خلال وصفك، ربما يكون سبب تأخر الدورة الشهرية حالة القلق التي تمرين بها، والرغبة في الحمل بعد الزواج، وهذه الحالة النفسية قد تؤخر الدورة بعض الشيء.
ويمكن معرفة موعد التبويض بعدة طرق بسيطة، منها:
تغير لزوجة إفرازات الرحم قبل وبعد التبويض، بحيث تكون الإفرازات قابلة للمط والاستطالة بعد التبويض، وتكون غير قابلة للمط والاستطالة قبل التبويض؛ وتتوفر الآن اختبارات تحديد التبويض بكل دقة في الصيدليات؛ من خلال الكشف عن الزيادة في هرمون (LH)، وطالما دورتك الشهرية في متوسط 26 يوما، فإن موعد التبويض يكون في اليوم ال 12 من بداية الدورة، أو بعد أسبوع من الغسل، وبالتالي يمكن تركيز الجماع في الأسبوع الأوسط من الدورة الشهرية، لأن الأسبوع الذي يلي الغسل من الدورة والأسبوع الذي يسبق الدورة التالية لا يحدث فيهما حمل. ننصح الزوج بعمل تحليل للحيوان المنوي، وعرضه على طبيب تناسلية لإبداء الرأي والنصح في حال تأخر الحمل لعدة أشهر أخرى. حفظكم الله من كل مكروه وسوء، ووفقكم إلى ما فيه الخير. مواد ذات الصله
لا يوجد استشارات مرتبطة
لا يوجد صوتيات مرتبطة
تعليقات الزوار
أضف تعليقك
inas ali
عملي تحليل وتأكدي