نظرًا لأن تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قبل التسويق للأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والصحية في المملكة العربية السعودية، يتعين على الشركات الحصول على إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء للمنشأة ثم تقديم ملف تسجيل المنتجات ليتم تقييمها وتسجيلها في الهيئة العامة للغذاء والدواء. في هذه المقالة ، سوف ندرج بالتفصيل انواع وطريقة تسجيل منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتطلباتها، والرسوم، والوقت المستغرق، والمزيد. لماذا يشترط التسجيل في الهيئة؟
تتحكم السلطات التنظيمية في وضع المنتج في السوق لحماية الجمهور من المنتجات الضارة (غير الآمنة) ، منخفضة الجودة ، المزعومة ، المزيفة ، وغير المجدية. مسؤوليتهم النهائية هي ضمان سلامة المنتجات وفعاليتها وجودتها. لذلك ، يتطلب التسويق في المملكة العربية السعودية من الشركات الحصول على موافقة التسجيل من الهيئة العامة للغذاء والدواء للسماح لها قانونًا بالتسويق واستخدام الموافقة لتسهيل عملية الاستيراد والتخليص في الموانئ السعودية. من يمكنه التقدم بطلب التسجيل
الشركات السعودية المحلية
يمكن للموزعين السعوديين المحليين الحاصلين على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء ، تقديم طلباتهم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
أهداف هيئة الغذاء والدواء
تم إنشاء الهيئة بتصريح وزاري، من المملكة السعودية، وذلك للقيام بأعمال الرقابة وتشخيص المنتجات الغذائية التي يتم تصديرها او استيرادها للمملكة، كما تهدف الهيئة إلى تحقيق الأهداف التالية:
العمل على الحفاظ على سلامه الغذاء والدواء. سلامه المنتجات حتي لا تؤثر بشكل سلبي على صحة المستخدم. وضع معايير السلامة اللازمة في المستحضرات الكيميائية والحيوية. أن تقوم بإنشاء قاعدة بيانات عن الأغذية والأدوية. تقوم الهيئة بِ الإشراف على تراخيص المصانع الغذائية، ومصانع الدواء. توضيح معايير الأجهزة الطبية والتشخيصية. تأمين المنتجات الكيميائية من المخاطر الواردة، وفحصها في المختبرات التوعوية في المملكة. العمل على نشر المعلومات ومشاركتها مع الجهات المختصة. كيفية تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
أتاحت الحكومة السعودية من خلال تأسيس هيئة الغذاء والدواء للتجار السعوديين، وأصحاب المحلات، لتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء، ويتم التسجيل من خلال موقع الهيئة الإلكتروني، وهي خدمة فعلتها الهيئة من باب التسهيل على المواطنين، والعمل بالتحول الرقمي، لجعل التكنولوجيا هي السائدة في العصر الحالي في المملكة، ويتم تسجيل المنتج عبر الخطوات التالية:
يقوم المستخدم بفتح الموقع الرسمي لهيئة الغذاء والدواء، من هـــــــنـــــــا.
تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
كيفية الاستعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء عبر موقع فكرة ، تحرص المملكة العربية السعودية على إلزام تسجيل السلع المختلفة من مواد غذائية وأدوية وأجهزة طبية وصحية وسلع أخرى بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قل إتمام عملية التسويق وطرح المنتجات للمواطنين والهيئات المختلفة، وبالتالى نتحدث في هذا الموضوع عن "استعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء". أهمية الاهتمام بالمنتجات الغذائية والدواء
تحرص الحكومة السعودية على الاهتمام بالمنتجات الغذائية والدواء بشكل كبير حرصا على سلامة وأمن المواطنين، حيث من المهم التأكد من سلامة الغذاء والدواء حيث أن كلاهما يؤثران تأثيرا كامل على صحة المواطن، وأى تلاعب سلبي فيهم قد يضر بصحة المواطن. ويجب أن يشمل إنتاج الدواء والغذاء بيانات مستمرة بين شركات التوزيع والجهة التي تقوم بإنشاء تلك السلع والمنتجات، من أجل تسهيل الاستفسار عن أي منتج أو سلعة سواء غذاء أو دواء أو منتجات أخرى. ومن أجل قانونية الإجراءات التي تٌثبت سلامة تقييم وتسجيل تلك المنتجات داخل هيئة الغذاء والدواء وبالتالي التأكد من سلامتها وصلاحيتها للمواطن. شروط إدراج منتج داخل هيئة الغذاء والدواء
تستطيع أى شركة في المملكة العربية السعودية أن تقوم بإدراج أى منتج لها في هيئة الغذاء والدواء ولكن بشروط محددة أولها توافر مواصفات السلامة في المنتج.
طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
ويبلغ معدل أعمار المصابين أربع سنوات. تابعوا آخر أخبارنا المحلية والرياضية وآخر المستجدات السياسية والإقتصادية عبر Google news
غير مسجل في دولة مرجعية: 405 أيام عمل الأدوية البشرية الجنيسة: 155 يوم عمل المنتجات العشبية والصحية: 95 يوم عمل. دواء بيطري جديد: مسجل في دولة مرجعية: 260 يوم عمل. غير مسجل في دولة مرجعية: 385 يوم عمل الأدوية البيطرية الجنيسة: 165 يوم عمل
التسجيل المستعجل (أولوية عالية)
هناك طريقتان للتسجيل السريع في الهيئة العامة للغذاء والدواء. الأول يعتمد على القيمة المضافة للدواء وهي تسجيل أولوية الهيئة العامة للغذاء والدواء. في حين أن المسار الآخر مخصص لتلك الأدوية الموافق عليها بالفعل من قِبل FDA أو EMA ، ويسمى التسجيل بالتحقق والتجسير. آلية مراجعة ملف الدواء لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء
يعد فهم عملية مراجعة ملفات الأدوية ورحلتها خلال أقسام التقييم في الهيئة العامة للغذاء والدواء أمرًا ضروريًا للمهنيين التنظيميين لأنه يضع متطلبات التسجيل في السياق المفهوم وبالتالي يساعد في تحديد المرحلة التي تم الوصول لها فالتقييم. تتم دراسة ملف الدواء بشكل متوازي تسمح لعدة أقسام بتقييم الملف في نفس الوقت. أقسام التقييم بالهيئة العامة للغذاء والدواء هي كالتالي:
التقييم
الجودة
المكونات الصيدلانية النشطة (API) المنتجات الصيدلانية النهائية (FPP)
تقييم الفوائد والمخاطر
التقييم السريري التكافؤ الحيوي (BE) ملخص خصائص المنتجات (SPC) ونشرة معلومات المريض (PIL)
التفتيش
هذا القسم مسؤول عن تقييم و تسجيل مصانع الأدوية بالهيئة العامة للغذاء والدواء.
*صبا مبارك هل يشغلها أن تكون ترند؟ نهائيًا أنا لا أحب أن اكون ترند ولست من الشخصيات التي تحب الافتعال لتصبح تريند، وأنا مؤمنة بكل أحداث فيلم بنات عبدالرحمن ولا يوجد في العمل ما يجعلني أخاف من الهجوم عليه بالعكس أنا قدمت عملا به رسائل مهمة للجمهور. روان بن حسين بإطلالة ساحرة في أحدث ظهور | LebanonFiles. * نجاح العمل بمهرجان القاهرة السينمائى أمر متوقع هل تتوقعين أن يكون له نصيب من النجاح في دور العرض؟ نجاح العمل يدور العرض السينمائية متوقف على عوامل كثيرة، ولكني لمست نجاح العمل مع الجمهور أثناء حضوري عرضه الأول معهم، وكان كل طموحي أن أشارك بفيلم فني وتجاري ناجح بنفس الوقت، والتحدي الأكبر أن يكون ذلك النجاح بمصر، لأن الجمهور المصري لا يستمع للعديد من اللهجات لغالبية الأعمال المصرية المقدمة، فنحن العرب نستمع للهجة المصرية بكثرة وليس العكس. *علمنا أن هناك دوبليرة قامت ببعض مشاهدك في العمل هل هذا حقيقي؟ حقيقي ولكن لم تكن مشاهد عديدة قامت بها، ولكنه مشهد واحد فقط، كان عبارة عن القيادة بشكل سريع، في نهاية طريق توجد به حيوانات كثيرة لا بد من ظهورها بالفيلم، وأصابني خوف شديد تجاههم تحسبًا من دهسهم. *هل تتجه صبا مبارك في الفترة القادمة لتقديم عدد من الأعمال التي تهتم بقضايا المرأة؟ أنا أدعم قضايا المرأة بشكل كبير، وأحب تقديم أعمال خاصة بها، وفيلم بنات عبدالرحمن أغلب صناعه من النساء، وليس من الضرورى الاهتمام بقضايا المرأة بتجسيدها في عمل فني بل في صناعة العمل نفسه قدر المستطاع، وأنا أشارك بالأعمال التي تحمسني وتعجبني، فيمكنني المشاركة في أعمال تضطهد الرجال أو الأطفال أو حتى الحيوانات.
روان بن حسين بإطلالة ساحرة في أحدث ظهور | Lebanonfiles
ربما ما هو واجب التفكير التناقض الواضح الذي يظهر في المقارنة المؤسفة، فالمواطن الليبي، رغم كل ما يحدث في ليبيا من فوضى أفضل حالا من المواطن اللبناني «المعتر»، وربما المواطن في الرقة السورية، رغم العنت، أفضل حالا من اللبناني البسيط، لا لشيء إلا لأن اللبناني يعتقد أنه يعيش في دولة (أصلا غير موجودة إلا على الورق) والليبي وأهل الرقة يعرفون أن لا دولة فوق رؤوسهم. وهل يمكن أن يجد إنسان نفسه في حال أسوأ من هذا الحال، دولة افتراضية فيها كل شيء فاسد إلا في قصور بعض الزعماء؟! آخر الكلام: مقتل جنرال إيراني قريبا من سامراء يشي بأن نفوذ إيران ليس سياسيا أو اقتصاديا، إنما هو هناك على الأرض العراقية وأيضا السورية، فهل سوف يستغرب البعض إن عرف أن هناك عسكريين إيرانيين في اليمن؟!
بيروت – «القدس العربي»: ستكون لعيد الفطر السعيد هذا العام نكهة مختلفة بعد سنتين على جائحة «كورونا» ويستعد فنانون لإحياء حفلات فنية في عدد من الدول العربية. ويرى النجم راغب علامة أن لعيد الفطر نكهة خاصة، كما أورد على موقع «إنستغرام» حيث قال «سعادتي لا توصف لأنّني سأقف أمام الجمهور العراقي الحبيب وسأقدّم له حفلة من العمر في «نادي اليرموك الترفيهي» في بغداد يوم الخميس 5 أيار/مايو» مضيفاً «سنفرح ونغنّي سويًا الأغاني التي أحببتوها وعاشت معكم.. بحبكم». كما يحيي راغب حفلاً آخر بمشاركة الفنان سعد المجرد على أرض الامارات. وانتهى الفنان اللبناني من وضع اللمسات الاخيرة على أغنية جديدة باللهجة المصرية من ألحان الملحن المصري أحمد زعيم وتوزيع توما، وهو يتحضر لوضع فكرة لتصوير الأغنية على طريقة الفيديو كليب، ونشر أحمد زعيم صوراً من داخل الاستديو، وأكد أنه يتم التحضير لعمل جميل حسب ما كتب باللهجة المصرية قائلاً «هتسمعوا حاجه حلوه اوى ان شاء الله». كما يستعد النجم اللبناني وائل كفوري للاحتفال بعيد الفطر السعيد مع جمهوره العربي والأردني في العاصمة الاردنية في عمان في السادس من شهر ايار/مايو، حيث سيقدم مجموعة منوعة من أجمل أعماله الغنائية القديمة والجديدة ولا سيما منها أغنيته الناجحة «البنت القوية» التي تصدرت قائمة الأغنيات على قناة كفوري على «يوتيوب» ب124 مليون مشاهدة.