المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).
- ترخيص هييه الغذاء والدواء توظيف
- شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
- ترخيص هييه الغذاء والدواء السعوديه
- استعلام عن ترخيص هيئة الغذاء والدواء
- اغاني عراقيه حزينه جدا
ترخيص هييه الغذاء والدواء توظيف
تقديم جميع خدمات هيئة الغذاء والدواء ومراجعتها نيابة عنكم
ومن بعض خدماتنا
استخراج ترخيص
تسجيل منتجات
اجهزه طبيه
مستحظرات طبيه
مستحظرات تجميل
مستلزمات طبيه
اغذيه
مكملات غذائيه
اعلاف
ادويه بيطريه
وخدمات اخرى
فقط تواصل معنا
شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
قبل الاستيراد، يلزم على الشركات تسجيل منتج التجميل بالهيئة العامة للغذاء والدواء كونها الجهة المنظمة لمستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية. ويتم تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة أو المصنعة في السعودية من خلال تقديم متطلبات التسجيل في نظام ايكوزما eCosma الذي يمكن الشركات من تسجيل منتجات ومصانع التجميل. سنقوم في هذا المقال بتحديد أنواع مستحضرات التجميل في الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات التسجيل الخاصة بها. ولمعرفة طريقة تسجيل المنتجات الأخرى ، يمكنك الرجوع إلى مقالة تسجيل منتجات الهيئة العامة للغذاء والدواء. استخراج تراخيص «الغذاء والدواء» إلكترونيا عبر النظام الموحد «غد» | صحيفة الاقتصادية. أيضاً يلزم المنشأة الإنتهاء من تصريح هيئة الغذاء والدواء أو ترخيص المنشأة قبل تسجيل المنتجات. ما هو مستحضر التجميل
تُعرِّف مستحضرات التجميل بأنها "أي مادة أو مستحضر يُراد وضعه على اتصال مع الأجزاء الخارجية المختلفة من جسم الإنسان (البشرة ، ونظام الشعر ، والأظافر ، والشفتين ، والأعضاء التناسلية الخارجية) أو الأسنان والأغشية المخاطية لتجويف الفم بهدف تنظيفها بشكل حصري أو أساسي ، وتعطيرها ، وتغيير مظهرها و / أو تصحيح روائح الجسم و / أو حمايتها أو إبقائها في حالة جيدة ". (القواعد التي تحكم مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي ، 1999 ، ص 7)
أمثلة على مستحضرات التجميل
الكريمات والمستحلبات والمستحضرات والمواد الهلامية والزيوت للبشرة (اليدين والوجه والقدمين ، إلخ) أقنعة الوجه (باستثناء منتجات التقشير).
ترخيص هييه الغذاء والدواء السعوديه
شروط الاتفاقية ، ومع ذلك ، لم يتم الكشف عنها. محررين الخليج 365
فريق تحرير موقع رياضة 365 هو فريق متخصص في اخبار كرة القدم العربية والعالمية والدوريات الاروبية
استعلام عن ترخيص هيئة الغذاء والدواء
وهو في الحقيقه قفزة كبيرة في عمق المتطلبات والدراسات المكلفة المرتبطة به. استعلام عن ترخيص هيئة الغذاء والدواء. الممثل القانوني لشركات الأجهزة الطبية
أولاً، يجب أن يكون لشركات الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية ممثل معتمد (Authorized Representative) لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تتمكن من تسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة. بحيث يكون الممثل هو المسؤول الأول لدى الهيئة عن سلامة وفعالية وجودة الجهاز الطبي ومسؤولاً عن الامتثال بأنظمة تسويق الأجهزة، هذا بالإضافة إلى العديد من المهام الأخرى. الممثل القانوني متطلب لكل مصنع أجهزة طبية ويمكن للمصنع المحلي تعيين نفسه بينما الشركات الخارجية مخيرة مابين تعيين الوكيل أو الموزع التجاري المحلي كممثل قانوني أو اختيار مكتب ممثل قانوني للأجهزة الطبية كجهة أكثر تخصصاً في المتطلبات التنظيمية. تسجيل الأجهزة الطبية الفئة الأولى منخفضة الخطورة (المستلزمات)
لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى Class I أو A، وهي الأجهزة منخفضة الخطورة وغير المعقمة والغير معده للقياس (تسمى أغلبها مستلزمات طبية)، يجب على مقدم الطلب التأكد من جمع المستندات التالية من الشركة المصنعة المعنية ومراجعتها جيدًا قبل تقديم الطلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
إلى جانب الوثائق المذكورة أعلاه ، قد يطلب مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء أي مستندات أو معلومات أخرى لتسجيل الجهاز الطبي
الإطار الزمني 35 يوم عمل (الفعلي يصل إلى 3 أشهر)
هناك متغيرات كثيرة لرسوم تسجيل الأجهزة الطبية وذلك حسب تصنيفها وطريقة جمعها في النماذج. ترخيص هييه الغذاء والدواء توظيف. للمزيد والتفاصيل، يمكن قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
صلاحية الترخيص
حسب انتهاء صلاحية الشهادة المرجعية CE
مخطط مراحل التسجيل من الفئتين الثانية والثالثة في الهيئة العامة للغذاء والدواء
ملاحظات
يتم إرجاع الطلب المقدم في حالة عدم سداد الرسوم خلال (30) يومًا من تاريخ استلام الفاتورة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. سيتم حذف الطلب المقدم ولن يتم رد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب بسبب فشل مقدم الطلب في عدم تحديث الطلب خلال (60) يومًا. ستحذف الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلبات المقدمة ولن تعيد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة الطلب ثلاث مرات ، ولا يقوم مقدم الطلب بتحديث الطلب دون الامتثال لمتطلبات الهيئة وتعليقاتها. طلب خدمة تسجيل جهاز طبي
سواء كنت شركة جديدة في سوق المملكة العربية السعودية أو نشطة تجاريًا بالفعل ، يمكننا في فارمانول PharmaKnowl دعمك لتسجيل الأجهزة الطبية بتمكن وفي أقصر وقت.
أغاني محروم
عدد المطربين: 2058 عدد الأغاني: 21309
عدد الكليبات: 598 المتواجدين الأن: 724
اغاني عراقيه حزينه جدا
لمتابعة جديد الاغاني
على حساب سناب شات:
اغاني عراقية حزينة مطلوبه جدا | انت ماتستاهل حتى السلام - موحرام تخوني اكبر حرام | نسخة بطيئة - YouTube