ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. يتكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. يضيف الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفعالية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك اجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تقر أول علاج يؤخذ عن طريق الفم ضد كورونا | خارجي | جريدة الزمان
تخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفعالية المنتجات الطبية. وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. يحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
«الغذاء والدواء الأمريكية» تمنح أول موافقة رسمية على لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد | أموال الغد
نشر في 9 سبتمبر, 2021 - 4:46 م
لقاح فايزر - بيونتيك المضاد لفيروس كورونا
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
هيئة الدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية لأول لقاح مضاد لفيروس كورونا
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " اضغط لمتابعة أموال الغد على تطبيق نبض
الغذاء والدواء ترفض عقار الاكتئاب وفي وقت سابق، أخطرت الهيئة التنظيمية الأمريكية الشركة ببعض أوجه القصور في تطبيقها لعقار الاكتئاب AXS-05 قبل موعد الإجراء المستهدف السابق في 22 أغسطس من العام الماضي، وقدمت الشركة ردها في يناير.
وسيفسح تلقيح هذه الشريحة المجال أمام زيادة نسبة المواطنين الأمريكيين الذين تلقوا اللقاح المضاد لكورونا بمقدار 5%، 17 مليون شخصا سيتلقون اللقاح، ما سيعني أن 85% من التعداد السكاني لأمريكا ستكون مؤهلة للتطعيم. سي ان ان
التحويل من ميلادي إلى هجري
التحويل من هجري إلى ميلادي
تحويل التاريخ
تحويل التاريخ هو خدمة مجانية نقدمها لزوارنا لامكانية التحويل من التاريخ الهجري الى التاريخ الميلادي و أيضا من التاريخ الميلادي الى التاريخ الهجري في نفس الوقت. يعتمد محول التاريخ الأوتوماتيكي على عدة لوغاريتمات للتحويل بين التاريخين بأفضل دقة ممكنة و يدعم جميع التواريخ من 3000 سنة قبل الميلاد و حتى 5000 سنة بعد الميلاد و ما يقابلها من التاريخ الهجري. كل ما عليك هو ادخال التاريخ سواء بالتقويم الميلادي أو التقويم الهجري باليوم والشهر و السنة ثم الضغط على زر "حول" ليقوم المحول بتحويل التاريخ الى التقويم المقابل في نفس الصفحة و دون الحاجة الى اعادة تحميل الصفحة. تحويل التاريخ الهجري الى ميلادي
لدينا في موقعنا أداة تحويل التاريخ من هجري الى ميلادي حيث تقوم باختيار التاريخ الهجري المطلوب تحويله باليوم و الشهر و السنة ثم الضغط على زر التحويل ليقوم المحويل بتحويل التاريخ الهجري المدخل الى التاريخ الميلادي بأقل نسبة خطأ. يعتمد المحول على تقويم أم القرى, التقويم الهجري الرسمي في المملكة العربية السعودية و عدد من الدول الأخرى و ذلك في مدى التواريخ التي يدعمها هذا القويم و هو من 1318 الى 1500 هجرية، و يعتمد على التقويم الهجري الاصطلاحي في غير ذلك من التواريخ.
تحويل التاريخ - تحويل التاريخ الهجري والميلادي | صلاتي نت
تحويل التاريخ من هجري الى ميلادي والعكس خدمة مجانية لإجراء عمليات التحويل بين التواريخ الهجرية والميلادية والشمسية. من الهجري
من الميلادي
من الشمسي
جارِ التحميل...
اليوم:
الشهر:
سنة:
سنة:
التاريخ الميلادي 1997/03/13 بالهجري والشمسي
تحويل التاريخ من هجري الى ميلادي
أدخل التاريخ الهجري
تحويل التاريخ من ميلادي إلى هجري
ادخل التاريخ الميلادي
التاريخ النتيجة: التاريخ الميلادي: 31 ديسمبر 2027 التاريخ الميلادي, صيغة رقمية: 31/12/2027 التاريخ هجري: 3 شعبان 1449 التاريخ هجري, صيغة رقمية: 3/8/1449 التاريخ الشمسي: 10 الجدي 1406 التاريخ الشمسي, صيغة رقمية: 10/4/1406 نوع السنة: 2022 ليست سنة كبيسة اليوم: الجمعة التاريخ اليوناني: 2461771 (جوليان)