يتطلب على الشركات دفع رسوم تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء من أدوية وأجهزة طبية و منتجات تجميل وغيرها. تتراوح الرسوم من عالية إلى منخفضة أو بدون رسوم. يجب على الشركات ومسؤولي الشون التنظيمية بالتحديد معرفة الرسوم والتكاليف بدءاً برسوم التسجيل الحكومية للهيئة وانتهاءاً بالرسوم الخفية التي تظهر خلال عملية الحصول على موافقة التسويق والتي قد تتفاقم كلما ضعف التخطيط وقلة الخبرة. رسوم تسجيل الغذاء
بدون رسوم للأغذية العادية رسوم 5000ريال للأغذية المتقدمة مثل المكملات وما احتوى على الفيتامينات
للمزيد: تسجيل منتج بهيئة الغذاء والدواء
رسوم تسجيل الأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة
500 ريال للنموذج الواحد لجهاز طبي منخفض الخطورة. الأجهزة الطبية عالية الخطورة
تختلف رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة MDMA باختلاف تصنيف الخطورة وعدد المنتجات في كل نموذج. وهي على النحو التالي:
الفئة الأولى (Class I): 15000 ريال سعودي الفئة الثانية (Class IIa): 19. 000 ريال سعودي الفئة الثانية (Class IIb): 21000 ريال سعودي الفئة الثالثة والرابعة (Class III and IV)=23000 ريال سعودي
ويمكن تجميع المنتجات التي تستوفي معايير التجميع في نموذج واحد ، وسيتم تطبيق الرسوم وفقًا لذلك:
1-5 منتجات الرسوم: 30،000 ريال سعودي (حوالي 8015 دولار أمريكي) 6-20 منتجات الرسوم: 40،000 ريال سعودي (حوالي 10،682 دولار أمريكي) 21-50 منتجات الرسوم: 50.
شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
الهيئة العامة الخاصة بالغذاء تعمل على السماح للقانون بعملية التسويق، حيث يتم التوافق لأجل عملية استيراد وتخليص الموانئ داخل السعودية. الأماكن الذي يمكن تقديم طلب التسجيل لها في منتج الهيئة العامة للغذاء والدواء
هناك مجموعة من الأماكن التي يسمح لها عملية تقديم طلب التسجيل في هيئة الغذاء الدواء:
الشركات السعودية المحلية
تتيح لجميع الموزعين في المملكة العربية السعودية، والذين يمتلكوا عملية الترخيص الخاصة بالهيئة العامة للغذاء والدوار. يسهل وصول إلى الأنظمة الإلكترونية الخاصة بالهيئة العامة. الشركات العالمية
بدون وكيل سعودي
إذا كانت واحدة من الشركات الدولية الجديدة ولا يوجد لها موزع محلي، يمكن أن تقوم باتباع العديد من الإجراءات الخاصة بالهيئة العامة التابعة للغذاء والدواء. عن طريق التعامل مع مكتب استشاري يساعد على عملية تنظيم مرخص لها. يعمل المكتب على تقديم العديد من الخدمات والمفاوضات التي تخص هذه العملية ويساعد في سهولة تسجيل المنتج. بوجود وكيل سعودي
يسهل للشركات التي تعمل على تقديم طلب تسجيل منتج في الهيئة العامة في حالة وجود وكيل سعودي. تتم جميع الإجراءات بسهولة عن طريق الموزعين، ويجب أن يكون لديهم اتفاقيات تجارية تكون شارية مع وكالات صادرة.
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
وتلتزم الشركات بتقديم ملف تسجيل المنتجات الغذائية ليتم تقييمها في الهيئة العامة للغذاء والدواء، حتى يتم السماح لها باستيراد المنتجات ومتابعة عملية وبيعها في السوق السعودي. خطوات تسجيل منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء إنشاء حساب على منصة الهيئة العامة للغذاء والدواء. تسجيل مستحضرات التجميل ومنتجات العطور على النظام الإلكتروني لإدراج منتجات التجميل التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء (منصة إيكوزما). تعبئة إقرار المطابقة للمصدر أو المستورد. وضع جدول زمني خلال عمليات التحقق المطلوبة يتضمن (اختبار العينات أو الفحص أو التدقيق عند الحاجة). إرسال رقم تسجيل المنتج بالنظام الإلكتروني لإدراج منتجات التجميل وكامل المستندات الفنية إلى جهة الاعتماد المقبولة لإصدار شهادة المنتج. أهم المستندات المطلوبة لتسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء اسم المصنع وجنسيته/ أصله. رقم الفاتورة وتاريخها واسم المنتج. رقم الدفعة أو رقم الجزء أو تاريخ الإنتاج. إثبات لنظام إدارة الجودة المطبق (مثل مستندات الجودة، والشهادات ، GMP ،ISO 22716). وثائق المطابقة وتكون صادرة عن كيان أو مختبر معتمد من ISO / IEC 17025.
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
ويتم تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة أو المصنعة في السعودية من خلال تقديم متطلبات التسجيل عبر منصة ايكوزما والتي تمكن الشركات من تسجيل منتجات ومصانع التجميل. وتتولى الهيئة العامة للغذاء والدواء المسؤولية في الرقابة والتحقق من سلامة منتجات المتداولة في المملكة العربية السعودية، وجزء من عملها الرقابي هو إدراج منتجات التجميل وتطوير الآلية لذلك، إلى جانب تطوير نظام الإدراج الإلكتروني. شروط إدراج مستحضرات التجميل في منصة إيكوزما يجب أن يكون المنتج التجميلي المراد إدراجه مطابقا للمواصفة القياسية الخليجية ( GSO 1943) لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل. إنشاء حساب في نظام إيكوزما. ترخيص مصنع منتجات تجميل أو معمل خلط وتعبئه العطور والزيوت والنباتات المعدة للاستخدام التجميلي (للمصانع والمعامل المحلية فقط). إدراج المصنع الخارجي في نظام إيكوزما للمستوردين. إدراج المنتج التجميلي في نظام إيكوزما حسب الخطة الإلزامية لمنتجات التجميل. أسباب تسجيل مستحضرات التجميل في منصة إيكوزما الحصول على شهادة أسس التصنيع الجيد للمصانع المحلية حال توافقت مع الاشتراطات الخاصة بجودة المصانع المحلية والتي تصدرها الهيئة العامة للغذاء والدواء.
يحتاجون إلى الوصول إلى الأنظمة الإلكترونية للهيئة العامة للغذاء والدواء لتقديم طلباتهم. الشركات العالمية
– بدون وكيل سعودي
إذا كانت شركة دولية جديدة في المملكة العربية السعودية وبدون موزع محلي ، فلا يزال بإمكانها تنفيذ العديد من إجراءات الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مكتب استشاري تنظيمي مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء. من خلال مكتبنا (فارمانول – PharmKnowl)، نقدم مجموعة من الخدمات المباشرة للشركات العالمية الجديدة. إنه حل قانوني لخفض الوقت اللازم للبحث عن الموزع والمفاوضات التجارية وإضفاء الشرعية على الاتفاقية. بدلاً من ذلك ، ستتمكن الشركات الدولية من الانتقال مباشرة إلى عملية التقديم. سيقوم مكتبنا بتقديم طلبك رسميًا إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء والعمل بالتوازي على البحث عن الموزع والاتفاق عليه. اتصل بنا الآن لمزيد من التفاصيل. – من خلال وكيل سعودي
يمكن للشركات العالمية تقديم طلبات تسجيل منتج لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال الموزعين المحليين. يجب أن يكون لديهم اتفاقية تجارية سارية مع شهادة وكالة صادرة عن وزارة التجارة السعودية. – شركة مرخصة كشركة استثمار أجنبي
الشركات الأجنبية المرخصة من وزارة الاستثمار تحمل سجل تجاري سعودي يخولها العمل في السوق مثل الشركات المحلية.
كيفية الاستعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء عبر موقع فكرة ، تحرص المملكة العربية السعودية على إلزام تسجيل السلع المختلفة من مواد غذائية وأدوية وأجهزة طبية وصحية وسلع أخرى بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قل إتمام عملية التسويق وطرح المنتجات للمواطنين والهيئات المختلفة، وبالتالى نتحدث في هذا الموضوع عن "استعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء". أهمية الاهتمام بالمنتجات الغذائية والدواء
تحرص الحكومة السعودية على الاهتمام بالمنتجات الغذائية والدواء بشكل كبير حرصا على سلامة وأمن المواطنين، حيث من المهم التأكد من سلامة الغذاء والدواء حيث أن كلاهما يؤثران تأثيرا كامل على صحة المواطن، وأى تلاعب سلبي فيهم قد يضر بصحة المواطن. ويجب أن يشمل إنتاج الدواء والغذاء بيانات مستمرة بين شركات التوزيع والجهة التي تقوم بإنشاء تلك السلع والمنتجات، من أجل تسهيل الاستفسار عن أي منتج أو سلعة سواء غذاء أو دواء أو منتجات أخرى. ومن أجل قانونية الإجراءات التي تٌثبت سلامة تقييم وتسجيل تلك المنتجات داخل هيئة الغذاء والدواء وبالتالي التأكد من سلامتها وصلاحيتها للمواطن. شروط إدراج منتج داخل هيئة الغذاء والدواء
تستطيع أى شركة في المملكة العربية السعودية أن تقوم بإدراج أى منتج لها في هيئة الغذاء والدواء ولكن بشروط محددة أولها توافر مواصفات السلامة في المنتج.
18 - 1 - 2015, 02:11 PM
# 1 وفاة فاتن حمامة - خبر وفاة فاتن حمامة - جنازة الفنانة فاتن حمامة رويترز- القاهرة: نعت رئاسة الجمهورية في مصر "ببالغ الحزن والأسى الفنانة الكبيرة فاتن حمامة" التي وافتها المنية مساء السبت، بعد رحلة مع التمثيل بدأت منذ الطفولة قبل نحو 75 عاماً، قدّمت خلالها أكثر من 90 فيلماً سينمائياً وعدداً من المسلسلات التلفزيونية. وقالت الرئاسة إنها تتقدم بالعزاء لأسرتها ومحبيها من أبناء مصر والعالم العربي، حيث فقدت "مصر والعالم العربي.. قامة وقيمة فنية مبدعة طالما أثرت الفن المصري بأعمالها الفنية الراقية". وقالت رئاسة الجمهورية في بيان إن الفنانة الراحلة "التي أضفت السعادة على قلوب جموع المصريين والمواطنين العرب.. ستظلّ بإطلالتها الفنية وعطائها الممتد وأعمالها الإبداعية رمزاً للفن المصري الأصيل وللالتزام بآدابه وأخلاقه". وتوفيت الفنانة الراحلة، مساء السبت؛ إثر أزمة صحية مفاجئة، حيث عولجت في الآونة الأخيرة بمستشفى في القاهرة. وفاة سيدة الشاشة العربية فاتن حمامة عن عمر ناهز 84 عاما | خبر | في الفن. ومن المقرر أن تشيّع الجنازة بعد صلاة ظهر اليوم الأحد من مسجد الحصري بمدينة السادس من أكتوبر. وقال مقربون من الفنانة الراحلة إنها أوصت بعدم إقامة سرادق عزاء.
وفاة سيدة الشاشة العربية فاتن حمامة عن عمر ناهز 84 عاما | خبر | في الفن
وقالت الفنانة الكبيرة نادية لطفي - في مداخلة هاتفية مع نفس البرنامج - أن لحظة وداع سيدة الشاشة العربية لحظة فارقة ومؤلمة لنا جميعًا لان فاتن حمامة تمثل عمري كله منذ ان كنت صغيرة فهي مثل أعلى وقدوة كبيرة وأدعو لها بالرحمة فهي اسعدت العالم العربي وهي ليست سيدة الشاشة فقط بل سيدة القلوب والحب الكبيرة وأدعو الله أن يلهمنا الصبر والسلوان فصداقتنا كبيرة وكانت دائماص مرتكزة على الاحترام فهي مثال للبساطة والاناقة وعدم الابتذال والاداء الراقي فهي مثل حقيقي للفتاة والمرأة المصرية. من ناحيته قال الناقد الكبير طارق الشناوي في مداخلة هاتفية مع برنامج ''هنا العاصمة '' الذي تقدمه الاعلامية لميس الحديدي على شاشة ''سي بي سي''، السبت، أن الفنانة فاتن حمامة عاصرت كل العصور منذ أن كانت في نعومة أظفارها وهي بنت الثمانية سنوات. وأشار إلى فنانة كانت تملك موهبة مصحوبة بعقل يوجه البوصلة للاتجاه الصحيح فباتت تختار كبار المؤلفين والكتاب والنقاد، مشيراً إلى أنها لم تعتزل بل انتظرت حتى تختار أنسب الأعمال لها فهي موهبة وعقل جيد اختارات أفضل الأعمال وتبنت القضايا الاجتماعية ولم تركن يوماً للابتذال. وقال الفنان سامح الصريطي، وكيل نقابة المهن التمثيلية، إن ما تردد حول وصية الفنانة الراحلة فاتن حمامة بعدم إقامة عزاء لها، ''غير معروف حتى الآن''، مؤكدا: ''لم يصلنا أي شيء بخصوص هذه الأنباء''.
فاتن حمامة وعمر الشريف
دائماً عندما يأتي بأذهاننا اسم الفنانة فاتن حمامة نتذكر الفنان عمر الشريف وذلك لأنهما كونا معاً ثنائي رائع، قدمت معه العديد من أفلامها ومن أبرزها فيلم "صراع في الوادي" والذي كان بداية علاقتهما العاطفية، أصبح ثنائي فاتن وعمر أيقونة من أيقونات الحب في السينما المصرية وعندما قرر الثنائي إقامة حفل الزفاف كتبت مجلة الكواكب عنهما تقول: "فرح فاتن وعمر، النهاية السعيدة لقصة حب حلوة"، أشهر الفنان عمر الشريف إسلامه من أجل الزواج منها واختار لنفسه اسم عمر الشريف بدلاً من ميشيل شلهوب. قدم لها في حفل الزفاف هدية ذهبية وكان مؤخر الصداق هو ألفي جنيه، كذلك قام المخرج عز الدين ذو الفقار زوج فاتن حمامة السابق بتهنئة العروسين، قدمت فاتن حمامة وعمر الشريف عدة أفلام سينمائية من أشهر ما قدمت السينما المصرية ومن أشهرها "نهر الحب"، "سيدة القصر"، "صراع في الوادي" وغيرها ورزق الثنائي بابنهما طارق، استمر الزواج قائماً حتى عام 1974 ولكنهما انفصلا بعد ذلك. ويقول عمر الشريف في أحد اللقاءات: "بعد زواجنا كانت فاتن لا تريد أن تسافر معي ولا تحب العمل في أمريكا، فقلت لها يا حبيبتي بصي إحنا مش هنتطلق ولا حاجة، أنا هسافر ولو في يوم من الأيام حبيتي حد أو عايزة تتجوزي كلميني في التليفون وهبعتلك الورقة على طول، وكل الفترة دي هي زوجتي ولم أطلقها إلا بعدين".