جزيرة الشراع ، يتوافر بها أجمل الأماكن للكبار والصغار. واحة جدة للعلوم الترفيهية ؛ من أجمل المنتزهات على شاطئ جدة التي تضم الصالات الترفيهية والتعليمة معاً، حيث تضم حوالي 6 صالات تعليمية وترفيهية. غواصين بحر الصحراء ، أحد الأماكن التعليمية والترفيهية لهواة الغوص، حيث يمكن للزوار الغوص في أعماق البحر الأحمر ومشاهدة مختلف أنواع الأسماك والشعاب المرجانية. أهم الأنشطة في كورنيش جدة يوجد العديد من الأنشطة التي يمكن للزائر أن يتمتع بها داخل الكورنيش بخلاف الجلوس على الشاطئ والتمتع بمنظره الرائع، ومن أهم هذه الأنشطة ما يلي: 1. ألعاب الشاطئ المميزة كورنيش جدة يوجد بداخل الكورنيش مجموعة من الألعاب المميزة على الشاطئ، كالمراجيح والزحاليق التي يمكن للأطفال الاستمتاع بها. كورنيش جدة.. أفضل الأماكن السياحية في عروس البحر الأحمر | الرجل. يمكن للزائر التجول على الشاطئ منفردًا أو بصحبة أحد الأصدقاء لما يتميز به الجو عند الشاطئ بكثير من الهدوء والراحة. 2. أماكن لصيد الأسماك كورنيش جدة "أماكن الصيد" يتميز الكورنيش بوجود أماكن مخصصة لمحبي الصيد، حيث يمكن للزائر أخذ سنارته وأدواته الخاصة، والجلوس وتجربة متعة الصيد من البحر الأحمر مع الاستمتاع بالجو الرائع في الهواء الطلق والماء الصافية.
كورنيش جدة.. أفضل الأماكن السياحية في عروس البحر الأحمر | الرجل
كورنيش جده ومراحل تطوير الواجهة البحرية تجذب انتباه أهالي جدة ، نظرا لوصول مشروع تطوير كورنيش جده الشمالي و الواجهة البحرية الخاصة به في مرحلته الرابعة و الخامسة من دوار النورس شمالا وحتى شارع جبير بن الحارث المقابل منتزه الشراع بامتداد يزيد عن 4 كيلومترات وبتكلفة تقارب 800 مليون ريال سعودي. كورنيش جده الشمالي ومراحل تطوير الواجهة البحرية
يعد مشروع كورنيش جدة من ضمن 6 مراحل لتطوير الواجهة البحرية ، حيث تم الانتهاء من المراحل الثلاث الأولى التي تم تنفيذها ابتداء من حرس الحدود جنوبا وحتى دوار النورس شمالا ، لتأتي المرحلتين الرابعة والخامسة التي يتم تنفيذها حاليا وستنتهي خلال الخمسة شهور القادمة في شهر أكتوبر تحديدا. وستصبح الواجهة البحرية المفتوحة للعامة ذات شواطئ رملية ورصيف صيد لهواة الصيد ، إضافة لاحتوائها على أطول جسر مشاة، وتم تطوير الكورنيش الجنوبي لجدة إلى جانب متنزه شاطئ ذهبان شمالي المحافظة. وأكدت الأمانة أن مشروع استكمال تطوير الواجهة البحرية للكورنيش الشمالي يضاف لمنظومة مشاريع تطوير الواجهة البحرية لعروس البحر الأحمر، التي تسعى الأمانة للاستفادة من مقوماتها المتوافرة وتطويرها بما يحقق رفاهية المواطنين والمقيمين والزوار، كما يشكل إضافة مهمة ولمسة جمالية جاذبة لشواطئ جدة؛ كون التطوير وفر مساحات كبيرة وعناصر جمالية وبنية تحتية متكاملة.
وتستضيف الواجهة البحرية في كل عام فعاليات الحديقة الثقافية بمشاركة عددٍ من الجهات الحكومية عبر تنظيم مختلف الأركان والأجنحة بهدف تهيئة الأجواء الثقافية والمعرفية التفاعلية لمختلف شرائح المجتمع ، وتقديم البرامج والعروض ، والمركزة على عالم الابتكارات العلمية والتكنولوجيا ، وتنمية الجوانب المهارية لدى الشباب والفتيات ، والتعليم التفاعلي ، إلى جانب تهيئة البيئة العلمية التعليمية الترفيهية المشجعة والداعمة لتعلم الأطفال ، وتنمية مهاراتهم الابتكارية والإبداعية ، وتقديم مختلف المبادرات التي تثري المجتمع ثقافياً.
لا يزال يتعين عليهم الحصول على ترخيص صالح من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) للنشاط المطلوب (الأدوية ، مستحضرات التجميل ، إلخ). – من خلال مكتب علمي
المكتب العلمي هو كيان قانوني متاح فقط لشركات الأدوية. يسمح لهذا المكتب بأداء الأنشطة العلمية المتعلقة بالسلامة التنظيمية والدوائية دون تداول. يُسمح لهذا النوع من الكيانات بتقديم طلبات تسجيل المنتج إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء. فارمانول للإستشارات الصيدلانية: مكتب تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء متخصص في الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل. اتصل بنا
طريقة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
تتكون الهيئة العامة للغذاء والدواء من ثلاثة قطاعات رئيسية. الغذاء والدواء والأجهزة الطبية. لكل قطاع إجراءات ومسارات تسجيل عديدة تعتمد على نوع المنتج وطبيعته. على سبيل المثال ، يصنف الغذاء إلى نوعين ؛ الغذاء (العادي) والمكملات الغذائية. بينما تصنف الأجهزة الطبية لأنواع مختلفة من وفقًا لفئتها. أما مايتعلق بتسجيل الأدوية ، فإنها تختلف أيضًا في أنواعها مثل الأدوية المبتكرة الجديدة ، والأدوية الجنيسة، والصحية ، والمنتجات العشبية.
طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
يتطلب على الشركات دفع رسوم تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء من أدوية وأجهزة طبية و منتجات تجميل وغيرها. تتراوح الرسوم من عالية إلى منخفضة أو بدون رسوم. يجب على الشركات ومسؤولي الشون التنظيمية بالتحديد معرفة الرسوم والتكاليف بدءاً برسوم التسجيل الحكومية للهيئة وانتهاءاً بالرسوم الخفية التي تظهر خلال عملية الحصول على موافقة التسويق والتي قد تتفاقم كلما ضعف التخطيط وقلة الخبرة. رسوم تسجيل الغذاء
بدون رسوم للأغذية العادية رسوم 5000ريال للأغذية المتقدمة مثل المكملات وما احتوى على الفيتامينات
للمزيد: تسجيل منتج بهيئة الغذاء والدواء
رسوم تسجيل الأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة
500 ريال للنموذج الواحد لجهاز طبي منخفض الخطورة. الأجهزة الطبية عالية الخطورة
تختلف رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة MDMA باختلاف تصنيف الخطورة وعدد المنتجات في كل نموذج. وهي على النحو التالي:
الفئة الأولى (Class I): 15000 ريال سعودي الفئة الثانية (Class IIa): 19. 000 ريال سعودي الفئة الثانية (Class IIb): 21000 ريال سعودي الفئة الثالثة والرابعة (Class III and IV)=23000 ريال سعودي
ويمكن تجميع المنتجات التي تستوفي معايير التجميع في نموذج واحد ، وسيتم تطبيق الرسوم وفقًا لذلك:
1-5 منتجات الرسوم: 30،000 ريال سعودي (حوالي 8015 دولار أمريكي) 6-20 منتجات الرسوم: 40،000 ريال سعودي (حوالي 10،682 دولار أمريكي) 21-50 منتجات الرسوم: 50.
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
يجب تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها كونها الجهة المنظمة للأدوية في المملكة العربية السعودية، وتعد الهيئة الأولى في التنظيم الدوائي في الإقليم. وبالتالي يتعين على الشركات التسجيل بالهيئة للحصول على موافقتها قبل تسويق الدواء. وتتطلب عملية التسجيل إعداد وتحضير دقيق لمتطلبات التسجيل لتجهيز ملف متقن لضمان موافقة الهيئة وبالتالي تسويق الدواء في أقصر مدة. وذلك بسبب إعتماد الهيئة للمتطلبات الموحدة عالمياً تحت منظمة الـ ICH. تجدر الإشارة إلى تطور متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل ملحوظ خلال العقد الماضي ، لا سيما في تفاصيل متطلبات التقديم. حيث تطور ملف التسجيل تدريجيًا من الصيغة الورقية، مروراً بملفات صيغة CTD ، NEES ، وصولاً إلى ملف eCTD الحالي المتبنى من الـ ICH. في هذا المقالة، سنحدد متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء مع خلفية عن آلية مراجعة الملف لدى الهيئة. وسنتحدث هنا فقط عن الأساسيات بدون الذهاب للتفاصيل الدقيقة العلمية، وذلك لمساعدة القاريء في رسم صورة عن عملية التسجيل، خاصة لأولئك الجدد في السوق السعودي. للقراءة عن المنتجات الأخرى: تسجيل المنتجات بهيئة الغذاء والدواء
التخطيط التنظيمي الإستراتيجي
أفضل ممارسة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء هي البدء بتطوير استراتيجية تنظيمية قبل خوض غمار تجهيز الملف والإقدام على التسجيل.
طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
يحتاجون إلى الوصول إلى الأنظمة الإلكترونية للهيئة العامة للغذاء والدواء لتقديم طلباتهم. الشركات العالمية
– بدون وكيل سعودي
إذا كانت شركة دولية جديدة في المملكة العربية السعودية وبدون موزع محلي ، فلا يزال بإمكانها تنفيذ العديد من إجراءات الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مكتب استشاري تنظيمي مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء. من خلال مكتبنا (فارمانول – PharmKnowl)، نقدم مجموعة من الخدمات المباشرة للشركات العالمية الجديدة. إنه حل قانوني لخفض الوقت اللازم للبحث عن الموزع والمفاوضات التجارية وإضفاء الشرعية على الاتفاقية. بدلاً من ذلك ، ستتمكن الشركات الدولية من الانتقال مباشرة إلى عملية التقديم. سيقوم مكتبنا بتقديم طلبك رسميًا إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء والعمل بالتوازي على البحث عن الموزع والاتفاق عليه. اتصل بنا الآن لمزيد من التفاصيل. – من خلال وكيل سعودي
يمكن للشركات العالمية تقديم طلبات تسجيل منتج لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال الموزعين المحليين. يجب أن يكون لديهم اتفاقية تجارية سارية مع شهادة وكالة صادرة عن وزارة التجارة السعودية. – شركة مرخصة كشركة استثمار أجنبي
الشركات الأجنبية المرخصة من وزارة الاستثمار تحمل سجل تجاري سعودي يخولها العمل في السوق مثل الشركات المحلية.
قواعد ملونة (سوائل ، معاجين ، مساحيق) مساحيق المكياج ، ومساحيق ما بعد الاستحمام ، والمساحيق الصحية ، إلخ. صابون التواليت ، صابون مزيل العرق ، إلخ. العطور ومياه المرحاض وماء الكولونيا محضرات الدُفعات والاستحمام (أملاح ، رغوة ، زيوت ، جيل ، إلخ) مزيلات الشعر مزيلات ومضادات التعرق منتجات العناية بالشعر منتجات الحلاقة (كريمات ، فوم ، غسول ، إلخ). منتجات لتركيب وإزالة المكياج عن الوجه والعينين. المنتجات المعدة للتطبيق على الشفاه. منتجات للعناية بالأسنان والفم. العناية بالأظافر والمكياج النظافة الخارجية الحميمة حمامات الشمس (صن باث) تان بدون شمس تفتيح البشرة مكافحة تجعد مستحضرات تجميل لتزيين العيون (ظلال العيون ، ماسكارا ، الحواجب ، الجفون ، الرموش ، الكريم ، والكحول). eCosma: نظام تسجيل مستحضرات التجميل
يمكن للشركات السعودية المحلية التي لديها مستودعات مستحضرات تجميل مرخصة تسجيل الدخول إلى نظام eCosma ، وإنشاء مستخدم ، ثم ترخيص أعمالها لأنشطة تجارة واستيراد مستحضرات التجميل. يجب أيضًا تسجيل مصنعي مستحضرات التجميل في eCosma. نظام eCosma للهيئة العامة للغذاء والدواء
أنواع مستحضرات التجميل
منتج تجميلي بسيط
عبوة بسيطة مكونة من مكون واحد مثل الشامبو.