اقرأ أيضًا: الأدوية البشرية لزيادة وزن الدجاج
المدة اللازمة لتسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء
استكمالًا لمعرفة طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء يمكننا التعرف على المدة اللازمة لتسجيل المنتج، حيث تتحدد المدة التي يتم استغراقها في التسجيل تبعًا لنوع المنتج المراد تسجيله في الهيئة العامة للغذاء والدواء:
في حالة الأدوية والأجهزة الخاصة بالمجال الطبي، يتطلب الأمر مدة تتراوح بين 6 شهور و14 شهر، ذلك لكي يتم إجراء الفحوصات والاختبارات اللازمة للتأكد من سلامة هذه المنتجات على الصحة العامة للإنسان والحيوان. في حالة المنتجات الغذائية يحتاج تسجيل الطلب إلى مدة تتراوح من 5 أيام وحتى 30 يوم. قد يستغرق الأمر وقتًا طويلًا من بعد القيام بطلب تسجيل المنتج، ذلك للتحقق من المعايير الآمنة للمنتجات المراد الموافقة عليها، لكي يتم تداولها بشكل طبيعي بين الناس. تضمن الهيئة العامة للغذاء والدواء توفير حياة صحية للعديد من الفئات، ذلك من خلال إجراء الفحص اللازم على كل منتج قبل نزوله للأسواق.
- تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
- افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله الرياض
- افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله نمار
- افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله جازان
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
يلزم على الشركات تسجيل الجهاز الطبي والمستلزمات الطبية الأخرى في هيئة الغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها في المملكة العربية السعودية، كون الهيئة الجهة التنظيمية المسؤولة عن سلامة وفعالية وجودة هذه الأجهزة. و يعد تقييم و تسجيل المنتجات أحد أهم أدوار الهيئة العامة للغذاء والدواء التي تزداد تعقيدًا مع مواكبة أحدث المعايير العالمية لضمان سلامة وفعالية المنتجات الطبية. لذا نجد متطلبات التسجيل للجهاز والرد على الإستفسارات الفنية من الهيئة أصبحت أكثر صعوبة على المصنعين وموظفي التسجيل. وسوف نتطرق في هذا المقال إلى طريقة التسجيل بالهيئة بالتفصيل. طريقة تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء
يتم التقدم بالتسجيل بعد تصريح المنشأة وصدور ترخيص هيئة الغذاء والدواء لها (MDEL)، حيث تقبل الهيئة التقدم بتسجيل الأجهزة من خلال مسارات دول الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا وأستراليا واليابان. ومع ذلك ، تعتزم الهيئة الغاء هذا النظام المسمى بالـ(GHTF) حيث اعلنت آخر موعد لقبول الطلبات بهذا النظام هو 01/01/2022. بعد ذلك، سيتم قبول طلبات التسجيل من خلال مسار TFA (تقييم الملف الفني) الشبيه بالنظام الأوربي الجديد MDR.
تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
في حالة قيامك باستيراد أي منتج غير محلي من الخارج سواء أدوية أو غذاء أو أدوات تجميل والتي لا يستطيع أن يستغنى عنها السوق في المملكة أو أي مكان ، ففي هذه الحالة فإنك تلجأ إلى التقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تقبل لك استيراد هذا المنتج وبيعه في الأسواق الوطنية ، دعونا نتعرف على هذه الهيئة وكيفية التقديم فيها. الهيئة العامة للغذاء والدواء
تم إنشاء الهيئة العامة للغذاء والدواء بقرار من مجلس وزراء المملكة رقم 1 تاريخ 7/1/1424، حيث أصبحت بموجب هذا القرار هيئة مستقلة تتبع رئاسة مجلس الوزراء مباشرةً ، وكانت مهمتها هي جميع المهام التي تلزم ضمان سلامة الدواء والغذاء الذي يتم تداوله في المملكة للإنسان والحيوان وغيرها من المستحضرات الكيماوية والحيوية والمنتجات المختلفة الإلكترونية وغير الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على صحة الإنسان ، حيث تختص هذه الهيئة بالرقابة والتنفيذ والقيام بالإجراءات اللازمة لأداء هذه المهمة.
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم السبت، تنويهًا توضيحيًّا حول بعض العلامات التي تدل على انتهاء صلاحية منتجات التجميل. وقالت الهيئة عبر حسابها في "تويتر": "عند ملاحظة بعض التغيرات على المنتج التجميلي مثل التكتل أو انفصال التركيبة؛ فإن المنتج بهذه الحالة غير صالح للاستخدام". وتابعت: يصبح المنتج غير قابل للاستخدام عند تغير لونه أو رائحته أو قوامه "مثل جفاف المنتج أو تكتله أو انفصال تركيبته". عند ملاحظة بعض التغيرات على المنتج التجميلي مثل التكتل أو انفصال التركيبة فإن المنتج بهذه الحالة غير صالح للاستخدام. #الغذاء_والدواء
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) April 30, 2022
أجرى مستشفى دلة عمليات جراحية نادرة في مختلف التخصصات، كان منها عمليتان حرجتان في جراحة العمود الفقري. وقد تكللت جميع العمليات بالنجاح ولله الحمد والمنّة. العملية الأولى كانت لشاب في الـ 23 من عمره تعرض لحادث سيارة، نتج عنه نزف في الدماغ، وشلل في الأطراف السفلى بسبب كسر متحرك في أعلى الفقرات الصدرية. افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله الرياض. فيما كانت العملية الثانية لمريض كان يعاني من شلل رباعي، بسبب التهاب في الفقرات العنقية. وقد صرَّح الدكتور وليد محمد عواد- استشاري جراحة عظام العمود الفقري وانحرافات العمود الفقري في مستشفى دلة بالرياض، وأستاذ مساعد واستشاري في مستشفى الملك خالد الجامعي، الحاصل على البورد والزمالة الكندية في جراحة العظام والعمود الفقري، بأن العمليتين تعتبران من أكثر العمليات الحرجة بسبب تأثر الحبل الشوكي، حيث إن المريض في العملية الأولى أصيب بما يعرف بالكسر المتحرك بين الفقرة الثالثة والرابعة الصدرية أدى إلى شلل في الأطراف السفلى، وكذلك أصيب بنزيف متكرر في الدماغ عولج بإزالة جزء من الجمجمة. وقال الدكتور عواد: «المشكلة الأولى في مثل هذه الحالات، هي أن البعض يلجؤون مباشرة لإجراء العملية في مكان الإصابة بالعمود الفقري، دون إجراء الفحص الكامل للعمود الفقري.
افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله الرياض
لذا كان أول ما قمنا به هو طلب أشعة للجزء العلوي من الرقبة، اتضح على أثرها وجود كسر آخر في الفقرة الثانية في الرقبة، وعدم التنبه لمثل هذه الملاحظات قد يؤدي إلى نتائج وخيمة. فقد حافظنا على فقرات الرقبة خلال العملية الخاصة بكسر الظهر، وتمت إعادة الفقرات الظهرية إلى مكانها وإزالة الضغط عن الحبل الشوكي, والحمد لله أولاً و آخراً استطاع المريض من تحريك أرجله».
افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله نمار
يعمل الطبيب في مركز نبراس الطبي (اليرموك)
جراحة العظام للبالغين
جراحة العظام للأطفال،
حقن المفاصل
علاج التشوهات الخلقية،
علاج الروماتيزم
التهاب المفاصل،
علاج أمراض العمود الفقري
55 ريال
عنوان مجمّع نبراس الطبي
شارع النجاح، اليرموك، ،, الرياض
رقم هاتف مجمّع نبراس الطبي
966920009325+
الموقع الجغرافي علي خريطة جوجل اضغط هنا
افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله جازان
الثلاثاء 22 ربيع الأول 1436 هـ - 13 يناير 2015م - العدد 17004
أجرى مستشفى دله عمليات جراحية نادرة في مختلف التخصصات، كان منها عمليتان جراحيتان في العمود الفقري، وقد تكللت جميع العمليات بالنجاح. وكانت العملية الأولى لشاب في ال23 من عمره تعرض لحادث سيارة، نتج عنه نزف في الدماغ، وشلل في الأطراف السفلى بسبب كسر متحرك في أعلى الفقرات الصدرية. فيما كانت العملية الثانية لمريض كان يعاني من شلل رباعي، بسبب التهاب في الفقرات العنقية. وذكر الدكتور وليد محمد عواد استشاري جراحة عظام العمود الفقري وانحرافات العمود الفقري في المستشفى دله بالرياض، وأستاذ مساعد واستشاري في مستشفى الملك خالد الجامعي، أن العمليتين تعتبران من أكثر العمليات الحرجة بسبب تأثر الحبل الشوكي، حيث إن المريض في العملية الأولى أصيب بما يعرف بالكسر المتحرك بين الفقرة الثالثة والرابعة الصدرية أدى الى شلل في الأطراف السفلى، وكذلك أصيب بنزيف متكرر في الدماغ عولج بإزالة جزء من الجمجمة. مركز العظام و الروماتيزم - مستشفى دله. وقال د. عواد: "قمنا بطلب أشعة للجزء العلوي من الرقبة، اتضح على إثرها وجود كسر آخر في الفقرة الثانية في الرقبة، وحافظنا على فقرات الرقبة خلال العملية الخاصة بكسر الظهر، وتمت إعادة الفقرات الظهرية الى مكانها وإزالة الضغط عن الحبل الشوكي، واستطاع المريض أن يحرك أرجله".
التخصصات الدقيقة في قسم العظام
تقوم الوحدة بإجراء العمليات الجراحية التخصصية والدقيقة مثل استبدال المفاصل، مفصل الركبة أو مفصل الورك بمفاصل صناعية. تعتبر مستشفيات دله في طليعة مستشفيات القطاع الخاص في هذا المجال مع خبرة طويلة تفوق 12 عاماً وأكثر من 500 عملية لاستبدال المفاصل، كما تقدم وحدة العظام أيضاً العديد من التخصصات الأخرى والتي تضم:
جراحة المناظير والطب الرياضي الذي يشمل إصابات الرباط الصليبي، وجراحة مناظير الكتف والخلع المتكرر لمفصل الكتف والتي يقوم بإجرائها أطباء أساتذة مرموقين. جراحة عظام الأطفال لعلاج التشوهات الخلقية وأمراض عظام الأطفال الأخرى. افضل دكتور عمود فقري في مستشفى دله نمار. جراحة العمود الفقري والتي تتم بالتعاون مع أطباء جراحة المخ والأعصاب، جراحة التجميل والتي تتم بالتعاون مع قسم جراحة التجميل، إعادة التأهيل بعد العمليات الجراحية وإصابات الأطراف بالتعاون مع مركز العلاج الطبيعي، علاج الأمراض المزمنة مثل التهاب المفاصل والروماتيزم بالتعاون مع قسم أمراض الروماتيزم. علاج الألم عن طريق الإرشاد الإشعاعي
اطلع على علاج الألم عن طريق الإرشاد الإشعاعي
المزيد من المعلومات
قسم الروماتيزم
يقدم قسم الروماتيزم في مستشفى دله تشخيصًا دقيقًا وعلاجًا عالي الجودة لأمراض الروماتيزم التي تؤثر على الجلد والمفاصل والعضلات والأعضاء الداخلية ، بما في ذلك الأمراض الشائعة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والفصال العظمي وهشاشة العظام، والأمراض النادرة.
المزيد