وثيقة مزوّرة
بالإضافة إلى ذلك، فإن الاسم الموقّع على صورة الوثيقة التي روّجت لها المنشورات المضلّلة لا يعود للأمين العام الحالي لفيفا وهي فاطمة سامورا، بل لشخص آخر يدعى ماركوس كاتنر المدير المالي والأمين العام السابق، الذي علّقت جميع أنشطته المرتبطة بكرة القدم عام 2020 بتهمة الإثراء غير المشروع. أما بالنسبة للصفحة التي تحمل اسم الاتحاد الأفريقي لكرة القدم وشعاره فهي لسيت الصفحة الرسميّة الموثّقة لكاف التي لم تنشر أصلاً أي خبر بهذا الشأن. صدمة جديدة.. فيفا يعاقب الجزائر بسبب مباراة الكاميرون كشف تقرير صحفي، أن الاتحاد الدولي لكرة القدم "فيفا" وقع عقوبة مالية على الاتحاد الجزائري، بسبب الأحداث على وقعت في مباراة الجزائر والكاميرون، التي أقيمت يوم 29 مارس الماضي، على ملعب مصطفى تشاكر، ضمن منافسات إياب الدور الفاصل من تصفيات إفريقيا المؤهلة إلى كأس العالم 2022. ليستر سيتي يتعادل مع روما في ذهاب نصف نهائي دوري المؤتمر – كورة ناو. وذكرت صحيفة "الخبر" الجزائرية، أن لجنة الانضباط بالاتحاد الدولي لكرة القدم "فيفا"، وقعت عقوبة 3 آلاف فرنك سويسري على الاتحاد الجزائري، بسبب الأحداث التي شهدها مباراة الجزائر ضد الكاميرون، نهاية شهر مارس الماضي. وأضافت الصحيفة الجزائرية، أن العقوبة كانت رحيمة بالجزائر، بالنظر لأنه كانت هناك مخاوف كبيرة من توقيع عقوبة مالية قاسية فضلا عن حرمان المنتخب الجزائري من جماهيري لعدة مواجهات، بسبب التقرير الأسود الذي دونه الحكم الجامبي بكاري جاساما ومراقب المباراة.
فيفا يصدم المصريين ويحسم الجدل بشأن مباراة مصر والسنغال | هيومن فويس
كشفت شبكة «أوبتا» العالمية لإحصاءات كرة القدم أن محمد صلاح نجم ليفربول أصبح أول لاعب في تاريخ «البريمييرليج» يسجل 5 أهداف بشباك مانشستر يونايتد في موسم واحد. وسجل صلاح «هاتريك» في شباك اليونايتد خلال مباراة الدور الأول من الدوري، التي أقيمت على ملعب «أولد ترافورد» معقل «الشياطين الحمر» في اللقاء الذي فاز به «الريدز» بخماسية نظيفة. وأصبح صلاح أكثر لاعب تسجيلاً للأهداف بقمة اليونايتد و«الريدز» عبر التاريخ برصيد 9 أهداف، ويعادل رقم الثلاثي ستيفن جيرارد وجورج وال وساندي تورنبول كهداف تاريخي لمواجهات الفريقين. عدد اهداف ميسي ورونالدو في مسيرتهم. وبات الفرعون المصري ثاني لاعب يسجل ويساعد في مباريات الذهاب والإياب أمام نفس الفريق في موسم واحد من الدوري الإنجليزي الممتاز بعد مسعود أوزيل في 2015-16. وبحسب شبكة «هوسكورد» العالمية حصل صلاح على أعلى تقييم وبلغ 8. 8/ 10 وبلغت نسبة تمريراته الصحيحة 83%، ورفع صلاح رصيده في صدارة ترتيب هدافي الدوري الإنجليزي الممتاز إلى 22 هدفًا موسعًا الفارق إلى 5 أهداف عن أقرب مطارديه الكوري الجنوبي هيونج مين سون نجم توتنهام، ويتصدر قائمة صناعة الأهداف على مستوى الدوري الإنجليزي 12 هدفاً بالتساوي مع زميله أرنولد.
ليستر سيتي يتعادل مع روما في ذهاب نصف نهائي دوري المؤتمر – كورة ناو
وبات المهاجم الفرنسي رابع لاعب في تاريخ البطولة يسجل "هاتريك" في مباراتين متتاليتين بعد لويس أدريانو ورونالدو وميسي، لكنه ثاني لاعب في تاريخ البطولة أيضا يسجل هاتريك في مباراتين متتاليتين بالأدوار الإقصائية بعد رونالدو (ضد بايرن ميونخ وأتلتيكو مدريد). كما أنه أول لاعب يسجل "هاتريك" في مرمى تشيلسي في دوري أبطال أوروبا، حيث سجل الأهداف الثلاثة بعد 46 دقيقة فقط من بداية المباراة.
— William Hill (@WilliamHill) April 26, 2022
وقالت موقع "سكواكا" للإحصائيات إن المهاجم البالغ عمره 34 عاما سجل سبعة أهداف في مباريات قبل النهائي في تاريخ مشاركاته بالبطولة متجاوزا ليونيل ميسي الذي سجل ستة أهداف في هذا الدور تحديدا، وبالطبع كلها مع فريقه السابق برشلونة. وتساوى بنزيما مع البولندي روبرت ليفاندوفسكي مهاجم بايرن ميونخ في عدد أهداف قبل النهائي ولكل منهما سبعة أهداف، بينما سجل رونالدو 13 هدفا في هذا الدور في تاريخ مشاركاته في البطولة. عدد اهداف ميسي ورونالدو. Karim Benzema has now scored more #UCL semi-final goals (7) than Lionel Messi (6). 🤯
— Squawka (@Squawka) April 26, 2022
وتقام مباراة الإياب في مدريد في الرابع من مايو/آيار المقبل، فيما سيلعب ليفربول مع فياريال في المباراة الأخرى بذهاب قبل النهائي في أنفيلد، يوم الأربعاء. وحقق بنزيما عدة أرقام قياسية في دوري أبطال أوروبا هذا الموسم بفضل "هاتريك" في مرمى تشيلسي في استاد ستامفورد بريدج في ذهاب دور الثمانية لدوري أبطال أوروبا، بعدما أصبح رابع لاعب في التاريخ يسجل أكثر من 80 هدفا في المسابقة. وسجل بنزيما ثاني "هاتريك" على التوالي في دوري الأبطال، بعد ثلاثيته المهمة في مرمى باريس سان جيرمان في سانتياغو برنابيو في إياب دور الستة عشر، والتي أقصت النادي الباريسي.
يجب تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها كونها الجهة المنظمة للأدوية في المملكة العربية السعودية، وتعد الهيئة الأولى في التنظيم الدوائي في الإقليم. وبالتالي يتعين على الشركات التسجيل بالهيئة للحصول على موافقتها قبل تسويق الدواء. وتتطلب عملية التسجيل إعداد وتحضير دقيق لمتطلبات التسجيل لتجهيز ملف متقن لضمان موافقة الهيئة وبالتالي تسويق الدواء في أقصر مدة. وذلك بسبب إعتماد الهيئة للمتطلبات الموحدة عالمياً تحت منظمة الـ ICH. تجدر الإشارة إلى تطور متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل ملحوظ خلال العقد الماضي ، لا سيما في تفاصيل متطلبات التقديم. حيث تطور ملف التسجيل تدريجيًا من الصيغة الورقية، مروراً بملفات صيغة CTD ، NEES ، وصولاً إلى ملف eCTD الحالي المتبنى من الـ ICH. في هذا المقالة، سنحدد متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء مع خلفية عن آلية مراجعة الملف لدى الهيئة. هيئة الغذاء والدواء السعودية. وسنتحدث هنا فقط عن الأساسيات بدون الذهاب للتفاصيل الدقيقة العلمية، وذلك لمساعدة القاريء في رسم صورة عن عملية التسجيل، خاصة لأولئك الجدد في السوق السعودي. للقراءة عن المنتجات الأخرى: تسجيل المنتجات بهيئة الغذاء والدواء
التخطيط التنظيمي الإستراتيجي
أفضل ممارسة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء هي البدء بتطوير استراتيجية تنظيمية قبل خوض غمار تجهيز الملف والإقدام على التسجيل.
تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم - فارمانول للإستشارات
الجمعة 01/أبريل/2022 - 01:36 م
هيئة الغذاء والدواء السعودية
زار وفد رفيع المستوى من هيئة الغذاء والدواء السعودية المعمل المركزي لتحليل متبقيات المبيدات والعناصر الثقيلة في الأغذية، في إطار الزيارة الرسمية للوفد لمصر؛ لمناقشة بعض النقاط الخاصة بالصادرات الغذائية المصرية للسعودية. وقالت الدكتورة هند عبد اللاه، مدير المعمل، إن الوفد السعودي تفقد أقسام المعمل واطلع على التطورات التي تمت بالمعمل، كما أشاد بما يضمه المعمل من إمكانيات كبيرة تجعله من أهم المعامل في الشرق الأوسط. وأضافت أن المعمل يشارك في منظومة مراقبة سلامة الغذاء، من خلال تحليل الملوثات في الأغذية باستخدام أحدث الأجهزة وأفضل الخبراء في هذا المجال. هيئة الغذاء والدواء السعودية تنصح مرضى السكري بعدم التساهل في تناول كميات كبيرة من التمور - مجلة الصحة العربية. رافق الوفد السعودي، الدكتور أحمد العطار، رئيس الإدارة المركزية للحجر الزراعي. في السياق، نظم المعمل برنامجا تدريبيا حول "الكشف عن العناصر الثقيلة في الأغذية باستخدام جهاز ICP" لمتدربين من الرصد البيئي بوزارة الصحة، وذلك للتدريب على اختبارات سلامة الغذاء ونظم الجودة. وأوضحت مدير المعمل أن ذلك يأتي في إطار توجيهات السيد القصير وزير الزراعة واستصلاح الأراضي، والدكتور محمد سليمان، رئيس مركز البحوث الزراعية، بالتعاون مع جميع الجهات التي تعمل في مجال سلامة الغذاء لتبادل الخبرات.
في هذا الاتجاه ، قمنا بتجزئة المتطلبات إلى الأقسام التالية لتبسيطها:
قواعد تسجيل الأدوية
وفقًا لنوع الدواء ، أدرجنا أدناه الأدلة الإرشادية والقواعد الملزمة المحتوية على متطلبات تسجيل الأدوية بالهيئة العامة للغذاء والدواء. لاحظ أنه يوصى بالتقديم على طلب تصنيف منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء وذلك لتحديد نوعه بدقة خاصة اذا كان صحي أو عشبي او من المنتجات الغير واضحة التصنيف. وقبل كل هذا، لابد الحصول على تصريح لمزاولة النشاط التجاري وذلك بحصول المنشأة على ترخيص هيئة الغذاء والدواء.
هيئة الغذاء والدواء السعودية تنصح مرضى السكري بعدم التساهل في تناول كميات كبيرة من التمور - مجلة الصحة العربية
هيئة الغذاء والدواء السعودية تنصح مرضى السكري بعدم التساهل في تناول كميات كبيرة من التمور
من المتعارف عليه أن الإفطار على التمر يعتبر علمياً من العادات الصحية التي ينصح باتباعها بعد ساعات طويلة من الصيام، لأنه غني بالألياف والبوتاسيوم وغيرها من العناصر الغذائية الأخرى والتي غالبا ما يفتقدها الجسم خلال النهار. كما يعتبر التمر سهل الهضم ويكسب الصائم شعوراً بالطاقة والشبع بعد دقائق قليلة من تناوله، لكن ليس لمرضى السكري، بل هؤلاء عليهم مراجعة مختصين. مكعبات الدجاج تصيب بالسرطان.. الغذاء والدواء السعودية توضح | مجلة سيدتي. في حين أن أهم قواعد الصيام المريح تكمن بالابتعاد عن تناول السكريات واستبدالها بالفواكه الطازجة التي تحتوي على عناصر غذائية تواجه الشعور بالظمأ. مؤخرا تم تداول معلومات حول احتواء بعض أنواع التمور على مستويات منخفضة من السكريات، واعتبارها مناسبة لمرضى السكري، وفي هذا السياق ردت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية على كل ما يُشاع. وأكدت الهيئة أن جميع أنواع التمور تحتوي على نسب عالية من السكريات باختلاف الصنف ومراحل النضج، مشددة على عدم وجود دليل ثابت عن أنواع معينة من التمور تناسب مرضى السكري. كما نصحت مرضى السكري بعدم التساهل في تناول كميات كبيرة من التمور، وبمراجعة المختصين لتحديد الكمية التي يجب تناولها يومياً.
مساحة كل شقه 95 متر.. الطوابق المتوفره.. الطابق 2, 3, 6, 9... في كل طابق أكثر من شقه
للجادين فقط التواصل من خلال الماسنجر
ابو هنود:
يدخل الأسير خالد غالب ابو هنود شولي، من بلدة عصيرة الشمالية شمال مدينة نابلس، اليوم الجمعة، عامه الـ 19في سجون الاحتلال الإسرائيلي. وتم اعتقال خالد من قبل قوات الاحتلال عام 2003، وحكمت عليه بالسجن المؤبد، وهو يقبع الآن في سجن "نفحة". وقال إن خالد (46عاما)، يعاني من شلل في قدمه اليمنى، نتيجة إصابته برصاص الاحتلال، ويستعين بجهاز خاص يساعده على المشي. وأضاف أن خالد مهدد أيضا بالشلل النصفي، حيث لازالت شظايا الرصاص الذي أصابه في ظهره وخرج من بطنه قريبة من العمود الفقري، وأبلغه الأطباء أن بقائها أو إزالتها تشكل خطورة على حياته، ويمكن أن تتسبب له بالشلل. احمد:
اللهم اجعلنا من الصالحين وقرب لنا الفرج يا رب العالمين واهدنا الى صراط مستقيم. عبد الرحمن:
اللهم يا مُغير الأحوال غيّر حالنا إلى أحسن حال وسخّر لنا من حُظوظ الدنيا ما تَعلم أنّه خيْر لِنا واصرِف عنا كل ماهُو شرّ لنا يارب العالمين.
مكعبات الدجاج تصيب بالسرطان.. الغذاء والدواء السعودية توضح | مجلة سيدتي
بدأت ورش العمل التمهيدية في عدة مجالات بما في ذلك. في هذه الأثناء ، عقدنا يوم الأحد أول ورشة عمل لنا في الرياض ، لمراجعة القائمة والإجابة على أسئلة وأسئلة الحضور أمام أصحاب محلات المواد الغذائية والمهتمين بقضايا الطعام. إقرأ أيضا: أسرع طريقة لتحضير الأندومي في المنزل في عشر دقائق بمذاق شهي
الغرض الأساسي من إنشاء الهيئة هو تنظيم ومراقبة والإشراف على المعدات الغذائية والصيدلانية والطبية والتشخيصية ودراسة المعامل أو الجهات الأخرى سواء كانت مستوردة أو مصنعة محلياً. تقع على عاتقك مسؤولية رصدها وفحصها وتثقيفها في مكانها ، لذلك فهي تضع المعايير المطلوبة لها. لتحقيق الغرض الأساسي ، والغذاء ، والأدوية ، والمعدات الطبية ، وكل ما يتعلق جميع المستهلكين المرتبطين بالمنتجات والمستحضرات وهي:
سلامة الغذاء والدواء وسلامته وفعاليته للإنسان والحيوان. المستحضرات الحيوية والكيميائية التكميلية وسلامة مستحضرات التجميل والمبيدات. سلامة المنتجات الإلكترونية من التأثير على الصحة العامة. دقة وسلامة معايير المعدات الطبية والتشخيصية. وضع سياسات وإجراءات واضحة للغذاء والدواء ، والتخطيط لتحقيق وتنشيط هذه السياسات. إذا كان لقطاع الأدوية العديد من الأنشطة التي تعزز بعضها البعض ، فجميعها تهدف إلى حماية الصحة العامة للمملكة العربية السعودية.
هذا خاصة للشركات والمستثمرين الجدد في السوق السعودي. من خبرة وتجربة، نؤمن أن الاستراتيجية التنظيمية الجيدة ضرورية لدعم قرار تجاري دقيق وتدعم عملية تسجيل ميسرة وخالية من المتاعب. هذا لأن الخطة الإستراتيجية توفر رؤية بعيدة عن التأثير التنظيمي القادم على الاستثمار مثل التكلفة، المتطلبات، المدة، الأطراف المرتبطة، السعر المتوقع، المنافسون، الخ. نظرًا لأن متطلبات ملف التسجيل هي أساس الاستراتيجية التنظيمية ، فإن العمل على تطوير خطة استراتيجية لايؤدي للتأخير. بل ان تطويرها قبل التقديم على الهيئة يساهم في النهاية في تعجيل عملية التسجيل ويجعله أكثر فعالية وأقل تكلفة. إقرأ المزيد: تطوير إستراتيجية تنظيمية للسوق السعودي. متطلبات تسجيل الأدوية
كمتخصصين في الشؤون التنظيمية للأدوية، فإن السؤال الأكثر شيوعًا الذي نتلقاه هو (ما هي متطلبات التسجيل؟) والذي لا يمكن الرد عليه بقائمة مبسطة. هذا لأن كل مستند مطلوب له تدابير أمتثال خاصة به. ناهيك عن متطلبات مراجعة ملفات المصنع والشركة المسوقة والوكيل المحلي تنظيميا وتجارياً وقانونياً. بالتالي، ما نقدمه في هذا المقال هو فقط خارطة طريق للمسثمرين والمتخصصين المستجدين في السوق السعودي لتوفير مايساعدهم على تقييم عمق العملية وطولها.