إلى جانب الوثائق المذكورة أعلاه ، قد يطلب مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء أي مستندات أو معلومات أخرى لتسجيل الجهاز الطبي
الإطار الزمني 35 يوم عمل (الفعلي يصل إلى 3 أشهر)
هناك متغيرات كثيرة لرسوم تسجيل الأجهزة الطبية وذلك حسب تصنيفها وطريقة جمعها في النماذج. للمزيد والتفاصيل، يمكن قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
صلاحية الترخيص
حسب انتهاء صلاحية الشهادة المرجعية CE
مخطط مراحل التسجيل من الفئتين الثانية والثالثة في الهيئة العامة للغذاء والدواء
ملاحظات
يتم إرجاع الطلب المقدم في حالة عدم سداد الرسوم خلال (30) يومًا من تاريخ استلام الفاتورة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. سيتم حذف الطلب المقدم ولن يتم رد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب بسبب فشل مقدم الطلب في عدم تحديث الطلب خلال (60) يومًا. ستحذف الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلبات المقدمة ولن تعيد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة الطلب ثلاث مرات ، ولا يقوم مقدم الطلب بتحديث الطلب دون الامتثال لمتطلبات الهيئة وتعليقاتها. طلب خدمة تسجيل جهاز طبي
سواء كنت شركة جديدة في سوق المملكة العربية السعودية أو نشطة تجاريًا بالفعل ، يمكننا في فارمانول PharmaKnowl دعمك لتسجيل الأجهزة الطبية بتمكن وفي أقصر وقت.
طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
توفير صورة البطاقة الخاصة بالمنتج، لكن يجب أن تكون هذه البطاقة تم إنتاجها من الجهات الرسمية، لضمان صحة بيانات المنتج التي سيتم تسجيلها على موقع الهيئة. يتم القيام بإدخال البيانات الخاصة بالمنتج، بالإضافة إلى إرفاق صورة البطاقة والمنتج أثناء التسجيل. يتم مراجعة الطلب من قبل المتخصصين بالهيئة. سيتم بعد ذلك إرسال رسالة من الهيئة لتوضيح الرد، ففي حالة قبول الطلب يتم استقبال رسالة تدل على ذلك، أما في حالة الرفض يتم إرسال رسالة تنص على استكمال الطلب مرة أخرى. اقرأ أيضًا: طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء
الالتزامات والضوابط الخاصة بحقول التسجيل
يمكننا التعرف على الضوابط الخاصة بحقول التسجيل بجانب التعرف على طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء، حيث يجب الالتزام بتسجيل البيانات التي يتم طلبها من خلال الحقل المتاح أثناء عملية التسجيل، ويتضمن تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء، الحقول التالية:
1- الالتزامات المتعلقة بحقل اسم المنتج
يوجد العديد من الالتزامات التي ينبغي تطبيقها على حقل اسم المنتج وهي:
يجب كتابته باللغة العربية. القيام بتسجيل المواد الغذائية فقط. كتابة البيانات كما هي واردة في بطاقة المنتج.
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
6- الحقل الخاص بالوزن المصفى
يجب الانتباه إلى أن الوزن المصفى أقل من الوزن الصافي، حيث يتم تسجيل هذا الحقل في حالة إذا كان المنتج يحتوي على جزء سائل وجزء صلب. اقرأ أيضًا: استخراج الشهادة الصحية للعمل في السعودية
7- الحقل الخاص بنوع التعبئة
يتم من خلال هذا الحقل اختيار نوع التعبئة الخاص بالمنتج المراد تسجيله في هيئة الغذاء والدواء. 8- التزامات حقل الشركة المصنعة
يختص هذا الحقل بكتابة رقم اعتماد المنشأة، ذلك بخصوص منتجات الأسماك، اللحوم والدواجن. 9- الحقل الخاص بتحميل صورة بطاقة الصنف
يجب أن يكون هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة الصنف وبين صورة الصنف، كما يجب أيضًا أن تكون العلاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج وبين البيانات الخاصة بالمنتج. من الضروري أيضًا أن تكون صورة بطاقة المنتج تشتمل على بيانات المنتج بشكل واضح، حيث يتم الحصول على صورة البطاقة الخاصة بالمنتج من خلال الشركة المصنعة. اقرأ أيضًا: لائحة الاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مصانع مياه الشرب المعبأة
تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء
يجب التعرف على تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء، للقيام باتباع طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء بشكل سليم، حيث يتم دفع رسوم قدرها 1000 ريال للهيئة العامة للغذاء والدواء، يعادل هذا المبلغ حوالي 266.
شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء غد
في حالة قيامك باستيراد أي منتج غير محلي من الخارج سواء أدوية أو غذاء أو أدوات تجميل والتي لا يستطيع أن يستغنى عنها السوق في المملكة أو أي مكان ، ففي هذه الحالة فإنك تلجأ إلى التقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تقبل لك استيراد هذا المنتج وبيعه في الأسواق الوطنية ، دعونا نتعرف على هذه الهيئة وكيفية التقديم فيها. الهيئة العامة للغذاء والدواء
تم إنشاء الهيئة العامة للغذاء والدواء بقرار من مجلس وزراء المملكة رقم 1 تاريخ 7/1/1424، حيث أصبحت بموجب هذا القرار هيئة مستقلة تتبع رئاسة مجلس الوزراء مباشرةً ، وكانت مهمتها هي جميع المهام التي تلزم ضمان سلامة الدواء والغذاء الذي يتم تداوله في المملكة للإنسان والحيوان وغيرها من المستحضرات الكيماوية والحيوية والمنتجات المختلفة الإلكترونية وغير الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على صحة الإنسان ، حيث تختص هذه الهيئة بالرقابة والتنفيذ والقيام بالإجراءات اللازمة لأداء هذه المهمة.
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
إلى جانب ذلك فإنه يجب كتابة اسم المنتج مثلما هو مكتوبًا في بطاقة المنتج، أيضًا ينبغي تجنب كتابة وزن المنتج مع اسمه، وعدم كتابة ماركة المنتج مع اسمه أو وصف المنتج وصف غير وارد في بطاقة الصنف. 2- العلامة التجارية
فإذا كانت الشركة غير عربية الأصل، فيتم كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية، وينبغي ألا تتم كتابة اسم المنتج في مكان العلامة التجارية، أما إذا لم يتواجد علامة تجارية للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة التي قامت بتصنيعه. بالإضافة إلى ذلك فيجب ألا يتم كتابة أكثر من علامة تجارية واحدة في مكان العلامة التجارية، بينما إذا لم يتواجد غير علامة واحدة تجارية للمنتج فيجب تكرارها في أيقونة الماركة. 3- كتابة الباركود
عند كتابة الباركود يجب أن يتم ترك مسافة بين أرقام الكود، كما يجب عدم استعمال علامة (-) أثناء كتابة الباركود، والجدير بالذكر أنه إذا لم يتواجد باركود للمنتج فيتم كتابة رقم (0). 4- توضيح الماركة
حيث يجب تجنب كتابة اسم المنتج في مكان الماركة، وإذا كانت الشركة المنتجة غير عربية فيتم كتابة ماركة المنتج باللغة الإنجليزية، أما إذا لم يتواجد إلا ماركة واحدة فقط فيتم تكرارها في مكان العلامة التجارية.
خبرني - حذرت هيئة الغذاء والدواء في السعودية من احتمال تلوث بعض من منتجات شوكولا "كيندر"، المصنعة في بلجيكا، ببكتيريا السالمونيلا، ودعت لتجنب استهلاكها. وقالت الهيئة في بيان إن "مركز الإنذار السريع تلقى بلاغا عن تلوث منتج "Kinder Surprise Maxi" بأرقام تشغيلات تشمل "L004L03" و"L005L03-AD" بتاريخ انتهاء صلاحية 1\10\2022. وأكدت الهيئة أنها تتخذ الإجراءات اللازمة للتأكد من خلو الأسواق المحلية من المنتج المذكور، كما توصي المستهلكين بتجنبه والتخلص مما لديهم منها حفاظا على صحتهم". وأشارت هيئة الغذاء والدواء إلى أن الأغذية الملوثة ببكتيريا "السالمونيلا" تسبب في أغلب الحالات الحمى والصداع والقيء والغثيان وتشنجات البطن والإسهال. وكانت شركة "فيريرو" الإيطالية العملاقة في مجال صناعة الشوكولا قررت، الأربعاء، سحب مزيد من منتجات علامتها التجارية الشهيرة "كيندر" من المملكة المتحدة وإيرلندا، بعد تسجيل إصابات بالسلمونيلا في أوروبا قبل أسبوعين من عيد الفصح. وقالت فيريرو في بيان "مع أن الوضع لا يزال على حاله، ندرك تماما أن عيد الفصح يقترب تزامنا مع ارتفاع متوقع في مبيعات هذه المنتجات"، مضيفة "لذلك، قررنا كإجراء احترازي إضافي، سحب مزيد من المنتجات المصنعة في المصنع نفسه خلال الفترة ذاتها".
مضادات الفيروسات
ويتم استخدامها عند الشعور بالألم الشديد الناتج عن التهاب العصب السابع فيمكنك أن تستخدم مضاد الفيروسات اسيكلوفير في حال اشتدت أعراض العصب السابع. اسرع علاج للعصب السابع بطرق أخرى
وهذه العلاجات نادراً يتم استخدامها في علاج العصب السابع وهذا لأن العصب السابع لا يحتاج إلى طرق علاج إضافية:
العلاج الفيزيائي: وهو عمل تدليك وتمارين للوجه لتخفيف الألم الناتج عن العصب السابع، وفائدة العلاج الفيزيائي هو جعل الوجه متناسق لان العصب السابع يجعل جانب من الوجه متناسق والجانب الآخر مشدود. الجراحة: ويمكن من خلالها التخلص من العصب السابع بكل سهولة وفي غضون أسبوعين فقط، ولكن من عيوب الجراحة أن لها أثار جانبية فيمكنها أن تتسبب في فقدان حاسة السمع بشكل دائم ويمكن استخدام عمليات التجميل لجعل شكل الوجه متناسق.
اسرع علاج للعصب السابع رياضة
اسرع علاج للعصب السابع التهاب العصب السابع هو من الالتهابات الذي تحدث في الوجه ولها تأثير كبير على نفسية المصاب بالالتهاب
ومن خلال مقالنا سوف نوضح اسرع علاج للعصب السابع. اسرع علاج للعصب السابع
يمكنك علاج العصب السابع من خلال تقليل التوتر أو الضغط على الأعصاب فعليك أن تبتعد عن العصبية و القلق لكي يتم علاج العصب السابع بسرعه؛ في الأغلب يتم علاج العصب السابع من خلال مضادات الفيروسات و أيضا الكورتيزون، وهو له اثر فعال للتخلص من التهاب العصب السابع. وقد أكدت أبحاث إن الكورتيزون يساعد على تقليل التهاب العصب السابع ويعد اسرع علاج للعصب السابع، ويستحسن أن تستخدم الكورتيزون عند ظهور أعراض العصب السابع بفترة قصيرة أو ثلاثة أيام من ظهور الأعراض يستخدمه الأطباء في علاج الالتهاب في 21 يوما. علاج التهاب العصب السابع المزمن بالحجامة والعلكة. يتم أخذ الكورتيزون بعد الطعام بشكل مباشر حيث انه يعمل على تقليل أعراض العصب السابع مثل الغثيان و التقيؤ والدوخة وهو يساعد بشكل كبير على
اسرع علاج للعصب السابع من المنزل
يمكنك أن تعالج نفسك من التهاب العصب السابع عن طريق بعض الإجراءات المهمة:
الاهتمام بتدليك الوجه وهذا يساعد على تنشيط العضلات الخاصة بالوجه مما يخفف من الألم الناتج عن التهاب العصب السابع.
عزيزي المصاب اول نصيحة واهمها هي توكل على الله واطلب الشفاء منه. اوعلم انها ابتلاء من الله واختيار منه.. فهذا المرض نادر. الادوية الطبية مهمة لاسيما الكرتوزينات وفيتامين د.. خذ فيتامين د عن طريق الابر فالمفعول اسرع واقوى
لا تحزن ابدا.. فالمرض يزيد بالقلق والحزن والتوتر والاجهاد. ابتعد عن التيارات الباردة وبالذات في السيارة والمنزل. لا تضغط نفسك في التمارين العضلية للوجه. لان ضغط العضلات والاعصاب يؤدي الى حالة مرضية اخرى بعد الشفاء.. وهي انه من الممكن اتصال عصب مع عصب اخر اثناء الشفاء.. بمعنى انه بعد الشفاء قد تشعر ان هناك عضلتين تتحرك بنفس الوقت.. فانصحك الا تشد اعصابك وعضلاتك بالتمارين, او باستخدام العلاج الكهربائي
اعلم تماما انك سوف تشفى باذن الله.. والمسالة مسالة وقت. اسرع علاج للعصب السابع والثلاثون. اسال الله ان يشفيك شفاءا تماما لا يغادر سقما
السعودية احمد العبسـي
مافي دكتور كويس في الاعصاب انا ليا مايقارب سنتين والحمدالله اتشافيت لاكن باقي شيء بسيط ونسال الله ان يشفيني ويشفيك ويشفي كل مريض يآرب
رومانيا ابو تركي
تعرضي للشمس. وهناك اطباء شعبيين يقوم بالضغط برجله علي مكان العصب ويرجعه لمكانه تماما. ويتشافي المريض بسرعه كبيره.
اسرع علاج للعصب السابع في السعودية
تاريخ النشر: 2012-12-16 08:52:30
المجيب: د. محمد حمودة
تــقيـيـم:
السؤال
كنت أعاني من العصب السابع وتم الشفاء -والحمد لله- والآن ومنذ (3) أسابيع ألاحظ مع أي تعبير في الوجه أن العين اليسرى تكاد تغلق، وأحس بتخدير خفيف في الجانب الأيسر امتداداً إلى خلف الرأس عندما أغلق عيني بقوة، أريد تفسيراً لذلك، وما هي الأدوية المثلى لعلاج التهاب العصب السابع؟ وأرجو توضيح الفترة العلاجية أيضاً، وجزاكم الله خيراً. الإجابــة
بسم الله الرحمن الرحيم
الأخ الفاضل/ محمد حفظه الله.
يعتبر شلل او الإصابة في العصب السابع في الوجه من اصعب الإصابات التي تصيب البشر بشكل عام في الوجه، وتختلف حالة الإصابة من شخص الى اخر، وقد تسبب مضاعفات كبيرة في وجه تعيش بها دائما، لذلك هنا في معلومة سوف نتحدث علاج العصب السابع بشكل عام. ما هو العصب السابع؟
قبل ان نتحدث عن علاج العصب السابع سوف نتحدث أولا عن تعريف العصب السابع مع تعريف المشاكل التي توجد به حتى يحتاج الى علاج:
عصب الوجه او العصب السابع هو عصب يتحكم في عضلات جانب الوجه. يسمح العصب السابع لنا بإظهار التعبير والابتسام والبكاء والغمز، او هو المسؤلة عن التعبيرات في الوجه، لذ لك أي مشكلة فيه سوف يؤثر بشكل مباشر على هذه التعابير. يمكن أن تسبب إصابة العصب الوجهي عيب في الوجه، ويكون عيب مدمرًا اجتماعيًا ونفسيًا. على الرغم من أن حالات الاصابة يتم حلها تلقائيًا. إلا أن العلاج قد يتطلب في النهاية إعادة تأهيل مكثفة أو إجراءات متعددة. العصب الوجهي هو السابع من اثني عشر عصبًا قحفيًا، حيث ان كل شخص لديه اثنين من أعصاب الوجه، واحد لكل جانب من جوانب الوجه. علاج العصب السابع - حياتكَ. ينتقل العصب الوجهي مع العصب السمعي (العصب القحفي الثامن) حيث ينتقل داخل وحول هياكل الأذن الوسطى.
اسرع علاج للعصب السابع والثلاثون
يوصي بعض الأطباء بإزالة الضغط الجراحي خلال الأسبوعين الأولين للمرضى الذين تظهر عليهم أشد حالات تنكس الأعصاب. ومع ذلك يمكن أن يكون هناك خطر كبير من فقدان السمع في هذه الجراحة. اسرع علاج للعصب السابع رياضة. العلاج الجراحي:
إذا كانت بداية الشلل أقل من 14 يومًا، يمكن لأخصائي جراحة الأذن إجراء اختبار تصوير الأعصاب الكهربية (ENOG) لتحديد ما إذا كنت مرشحًا لإزالة ضغط العصب الوجهي. قد تكون هذه العملية مفيدة للأفراد الذين أصبح العصب الوجهي ملتهبًا لدرجة أنه يتم ضغطه في المساحة الضيقة بالقرب من الأذن الداخلية. تشير الأبحاث إلى أن إطلاق هذا العصب في الوقت المناسب يمكن أن يؤدي إلى تحسن أعراض شلل الوجه.
مضادات الفيروسات: ليس هناك الكثير من الأدلة التي تؤكد على نجاعة وصف مضادات الفيروسات لعلاج حالات شلل العصب السابع، لكن بعض الأطباء يصفون بعض أنواع مضادات الفيروسات بالتزامن مع وصف دواء البريدنيزولون. تمارين الوجه: ينصح الخبراء بتعليم المرضى أساليب لتقوية عضلات الوجه أثناء فترة الشفاء من المرض. الرعاية بالأسنان: يُصبح بعض المرضى غير قادرين على الإحساس بوجود بقايا الطعام داخل الفم، مما يزيد من خطر تسوس الأسنان وأمراض اللثة، لذا، يجب توعية هؤلاء المرضى بأهمية تنظيف الأسنان دائمًا. تناول الطعام بحذر: يواجه بعض المرضى مشاكل بالبلع عند تناول الطعام، لذا ينصح الأطباء هؤلاء المرضى بتناول الطعام بروية ودون أي استعجال، كما ينصحوا كذلك باختيار الأطعمة سهلة المضغ؛ كاللبن أو الزبادي مثلًا. مسكنات الآلام: لا بأس في استعمال بعض أنواع مسكنات الآلام دون وصفة طبية؛ كدواء الايبوبروفين مثلًا، لكن بالطبع يبقى من الأفضل استشارة الأطباء قبل استخدام أي نوع من أنواع الدواء. الكمادات الدافئة: يساعد تطبيق الكمادات الدافئة على الوجه ومكان الألم في التخفيف منه والمساعدة على النوم ليلًا. الوخز بالإبر: يعد الوخز بالإبر من العلاجات التقليدية المتبعة للتخلص من مشاكل الأعصاب والعضلات، ولكن ينصح بضرورة اختيار متخصصٍ لبدء جلسات العلاج.